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該藥企三喜臨門！事關抗感染藥、精神分裂癥藥、新型抗抑郁藥獲批

2024年11月29日 17:11:15來源：制藥網點擊量：36299

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　　其中，關于獲得《藥品注冊證書》的公告顯示，經審查，公司的磷酸奧司他韋干混懸劑此次申請事項符合藥品注冊的有關要求，同意按照《藥品上市后變更管理辦法(試行)》相關規定，批準本品上市許可持有人由“山東朗諾制藥有限公司”變更為“北大醫藥股份有限公司”，藥品批準文號不變。

　　磷酸奧司他韋通過作用于流感病毒神經氨酸酶，抑制成熟的流感病毒脫離宿主細胞，以抑制流感病毒在體內的傳播，起到預防和治療流行性感冒的作用，被國內外多個診療指南推薦用于成人和兒童甲型和乙型流感的預防和治療。磷酸奧司他韋干混懸劑為2024年國家醫保品種(乙類)，可用于成人以及2周齡以上兒童的甲型和乙型流感治療，1周歲及以上兒童的流感預防，臨床療效顯著，用藥安全性好。

　　公司表示，磷酸奧司他韋干混懸劑的獲批進一步完善了公司在抗感染類領域的產品結構，有利于提升公司在抗感染類治療領域產品市場的競爭力，對公司未來業績的提升有積極作用。

　　另外兩份有關公司獲得《藥品注冊證書》的公告，分別涉及富馬酸喹硫平緩釋片和氫溴酸伏硫西汀片經審查獲得藥品注冊證書。

　　其中，喹硫平可作為精神分裂癥首發以及急性惡化或復發患者的一線用藥，還可作為雙相障礙抑郁和躁狂發作的首選藥物，并且是雙相障礙II型抑郁發作的首選藥物。與同類藥物相比，喹硫平在改善陽性癥狀、認知功能以及抑郁癥狀方面表現顯著更優，且安全性更好。緩釋片和普通片相比，每天僅需服藥一次且安全性更好，其更為簡單的服藥方式可以提高治療的依從性，因此，具有明確較高的醫學價值。

　　公司稱，富馬酸喹硫平緩釋片的獲批進一步完善了公司在精神類領域的產品結構，有利于提升公司在精神類治療領域產品市場的競爭力，對公司未來業績的提升有積極作用。

　　伏硫西汀則是2013年上市的新型抗抑郁藥，其臨床有效性好、臨床特點突出、安全性好，它能抑制5-羥色胺(5-HT)再攝取導致的血清素活性增強，還具有5-HT3受體拮抗和5-HT1A受體激動作用，而對去甲腎上腺素以及多巴胺能神經元基本無影響。

　　對于本次獲得藥品注冊證書，公司稱，氫溴酸伏硫西汀片的獲批進一步完善了公司在精神類領域的產品結構，有利于提升公司在精神類治療領域產品市場的競爭力，對公司未來業績的提升有積極作用。

　　2024年三季報顯示，公司主營收入15.34億元，同比下降7.32%；歸母凈利潤1.3億元，同比上升182.49%；扣非凈利潤1.3億元，同比上升221.85%。

　　截至2024年11月28日收盤，北大醫藥報收于6.43元，上漲1.74%，換手率2.22%，成交量13.25萬手，成交額8517.78萬元。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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