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這家藥企大爆發！公司產品近期獲得四國上市許可

2024年12月25日 14:11:12來源：制藥網點擊量：41166

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　　【制藥網企業新聞】隨著國內藥企出海的步伐加快，相關捷報頻傳。就在近日，匯宇制藥發布公告稱，其全資子公司Seacross Pharma (Europe) Ltd.及Seacross Pharmaceuticals Ltd.近期獲得西班牙、法國、意大利及北馬其頓的上市許可，涉及產品包括注射用伏立康唑、注射用環磷酰胺、注射用塞替派及紫杉醇注射液。

　　就上述產品的適應癥而言，注射用伏立康唑主要用于治療侵襲性曲霉病；治療對氟康唑耐藥的念珠菌引起的嚴重侵襲性感染(包括克柔念珠菌)；治療由足放線病菌屬和鐮刀菌屬引起的嚴重真菌感染；治療免疫缺陷患者中進行性的、可能威脅生命的感染等，已在多個國家獲得上市許可。在國內，該抗菌藥品種的市場規模龐大，數據顯示，2023年，注射用伏立康唑在中國公立醫療機構終端銷售額已經超過了20億元。

　　注射用環磷酰胺用于多種類型的白血病及癌癥治療，匯宇制藥研發的注射用環磷酰胺研發成功后已進行了多國注冊申報，分別已在中國、愛爾蘭、葡萄牙、法國獲得上市許可。截至目前，公司已分別在意大利、西班牙、德國、荷蘭4個國家提交注冊申請。在國內，匯宇制藥的該產品于9月初經國家藥品監督管理局批準上市，獲批0.2g和1g兩個規格。注射用環磷酰胺為醫保甲類、國家基藥，數據顯示，2023年中國城市公立醫院終端注射用環磷酰胺的銷售額約2.03億元,同比增長6.32%。

　　注射用塞替派適用于造血祖細胞移植前的預處理。該藥在全球的銷售額約為7398萬美元，主要市場在美國‌。在國內，注射用塞替派已用于乳腺癌、卵巢癌等腫瘤的治療，并進入了醫保甲類范圍‌。數據顯示，國內注射用塞替派的銷售額在2023年顯著增長，尤其是在全國等級醫院的銷售額同比增長了156%，達到2.23億元‌‌。此外，2023年前三季度，注射用塞替派在全國醫院的銷售額成功突破1億元，同比增長120%‌。

　　紫杉醇注射液則主要用于卵巢癌、乳腺癌等的治療。數據顯示，2023年紫杉醇注射液的全球銷售額達到了37.92億美元，預計到2030年將達到78.42億美元，年復合增長率為11.1%‌‌。在中國市場，紫杉醇注射液的銷售額在2023年為43.20億元，相比2019年的峰值86.26億元下降了27.7%‌。

　　公司表示，這些藥品在海外的上市將有助于公司在國際市場上豐富產品線，提升品牌形象。不過公告中也提到，產品的非唯一性和市場競爭可能對未來收入產生不確定性。

　　公開資料顯示，匯宇制藥是一家研發驅動型的綜合制藥企業，主要從事腫瘤治療領域藥物和復雜注射劑藥物的研發、生產和國內外銷售。

　　2024年三季報顯示，今年前三季度，匯宇制藥實現收入8.52億元，同比增長29.24%；歸母凈利潤2.27億元，同比增長155.62%。

　　近年來，公司堅持研發投入，2023年研發費用為3.41億元，2024年前三季度研發費用為2.25億元。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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