【制藥網 醫藥股市】美東時間周四,腦部疾病創新藥開發公司Neumora股價盤中暴跌逾80%,引起業內的高度關注。
消息面上,Neumora公司剛宣布,公司用于治療重度抑郁癥的實驗性藥物在最后階段的研究中未能顯示出明顯療效,意味著這款抗抑郁藥研發失敗。
具體而言,在一項針對383名患有重度抑郁癥的成年患者的臨床試驗中,Neumora備受市場關注的navacapant未能證明其對抑郁癥的治療有明顯效果。
據了解,navacapant(NMRA-140)來自BlackThorn,Neumora 于 2020 年收購該公司,將后者的主要候選藥物 NMRA-140 和 NMRA-511收入囊中。
Navacapant是公司目前進展靠前的管線,這是一種口服 80 毫克、每日一次的 kappa 阿片受體 (KOR) 拮抗劑,是 重度抑郁障礙(MDD)單一療法的新作用機制。
該藥 Ⅱ 期結果顯示,與安慰劑相比,其藥物耐受性良好,并顯示出“良好的安全性”。在 Ⅱ 期研究中,navacaprant 組治療中出現的不良事件發生率為 35%,而對照組為 44%。大多數這些事件被判定為輕度至中度,接受藥物治療的患者中未報告重癥病例。
隨后公司開展了名為“KOASTAL”的 Ⅲ 期計劃包括三項試驗,評估 navacaprant 在中度至重度 MDD 中的安全性和有效性。
Neumora方面的研發人員聲稱,公司對研究結果確實感到失望,不過這項研究還有很多值得調查的地方,并表示不會動搖其使命,為患有腦部疾病的人帶來改變,公司廣泛的新項目有潛力解決這個問題。
除了探索在MDD的治療潛力以外,Neumora 此前稱還將探索 navacaprant 在雙相抑郁癥、精神分裂癥、創傷后應激障礙、廣泛性焦慮癥、多動癥等適應癥中的治療潛力。其中,針對雙相抑郁癥的 Ⅰ 期試驗預計將于 2024 年上半年啟動。另外進展較快的產品 NMRA-511 也來自公司投資的BlackThorn Therapeutics,用于治療焦慮癥,現在正處于Ⅰ 期多劑量遞增臨床試驗。
據悉,Neumora 已經建立了一個龐大的數據庫,包含約 1PB 的縱向、多模式患者數據,其中包括一系列神經精神疾病和神經退行性疾病的遺傳、成像、腦電圖 (EEG)、數字和臨床數據,從而為腦藥物發現和開發提供更好的指導。
而除了來自BlackThorn的管線,Neumora 此前還通過收購另外 4 家公司,獲得數十個候選產品:Abelian Therapeutics 是一家藥物開發商,專注于利用和研究神經膠質細胞作為腦部疾病的因素;Alairion 是一家專注于發現和開發睡眠障礙和睡眠相關合并癥新療法的初創公司;Syllable Life Sciences 是一家專注于機器學習的數據模型開發商,旨在理解行為并幫助藥物開發商治療神經系統疾病,以及 Propellex Bio。
2021年,Neumora又通過與安進的合作,獲得了開發和商業化兩種治療神經退行性疾病候選藥物的權利,這兩款藥一個針對酪蛋白激酶 1δ (CK1δ),更名為 NMRA-CK1δ;另一種是靶向葡萄糖腦苷脂酶(GCase),更名為 NMRA-GCase。目前這兩種藥物均處于臨床前。
不過,從公司研發進展之路來看,通過收購獲得的管線研發并不順利。除了Neumora在MDD適應癥上研發失敗以外,從 Propellex 收購的管線已經終止,自 Alairion收購而來的用于治療阻塞性睡眠呼吸暫停的 NMRA-094 候選產品也已經停止開發。
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