【制藥網 醫藥股市】1月6日早盤,中藥板塊異動,截至10:00分,華北制藥、哈藥、眾生藥業等漲停,振東制藥、一品紅、香雪制藥、上海凱寶、東北制藥、以嶺藥業等紛紛跟漲。
消息面上,日前,《全面深化藥品醫療器械監管改革促進醫藥產業高質量發展的意見》印發,明確5方面24條改革舉措,其中要求加大中藥研發創新支持力度。
具體包括:完善中醫藥理論、人用經驗和臨床試驗相結合的中藥特色審評證據體系,建立醫療機構規范收集整理人用經驗數據的機制。健全符合中藥特點的中藥監管體系。積極支持名老中醫方、醫療機構中藥制劑向中藥新藥轉化。鼓勵運用符合產品特點的新技術、新工藝、新劑型改進已上市中藥品種。加強中醫醫療器械標準制定。對符合條件的罕見病用藥品、兒童用藥品、首個化學仿制藥及獨家中藥品種給予一定的市場獨占期。
同時在注冊環節明確,對珍稀瀕危藥材替代品的申報品種予以優先審評審批,簡化香港、澳門已上市傳統口服中成藥審評審批,優化進口藥材管理,擴大境外優質藥材資源進口。對創新中醫診療設備也予以優先審評審批。
在經營環節,為了提升中藥流通便利性,意見明確,按照省級炮制規范炮制的中藥飲片可按規定跨省銷售,按照國家藥品標準生產的中藥配方顆粒可以直接跨省銷售。
此外,意見還明確,加強中藥資源國際交流合作,積極開展國際監管政策宣貫和交流,支持具有臨床優勢的中藥在境外注冊上市。
除了該利好政策提振板塊以外,近期,全國第三批中成藥集采及首批擴圍接續的擬中選結果已出爐,獲得了中藥界以及業內的廣泛關注。在業內看來,集采常態化下,中成藥集采將會在更多產品、更大范圍內展開,對于醫院市場上存量,以及未來想要繼續開拓醫院市場的中成藥產品而言,將面臨研發水平、產品質量以及生產成本等方面的挑戰。
浙商證券發布中藥行業報告稱,總體來看,第三批中成藥國采規則更激進、降幅更大,但對上市公司影響有限;首批擴圍接續結果好于預期。175個擬中選的第三批新品平均降幅為63.3%,高于此前兩次集采降幅(分別為42.3%和49.4%),其中直接擬中選品種平均降幅64.4%,高的降幅達93.8%。
對于中藥板塊,該行發布研報稱,伴隨醫保統籌支付范圍的逐步擴大,具備比價條件的高毛利率/高銷售額的醫保品種面臨降價風險,中藥公司通過精細化、智能化、系統化等方式提質增效或能實現業績和股價的持續上漲。繼續推薦看院外、買品牌的邏輯,看好強品牌力、強價格管控力、持續提質增效的中藥企業,建議關注:毛利率有望改善的順周期老字號:同仁堂、片仔癀等;困境反轉帶來估值修復:天士力、濟川藥業等;低波紅利穩健資產:羚銳制藥、云南白藥等。
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