【制藥網 行業動態】2025年剛開啟，國內GLP-1(胰高血糖素樣肽-1)藥物市場就新添一位強勁的入局者。1月2日，禮來宣布，其葡萄糖依賴性促胰島素多肽(GIP)/胰高糖素樣肽-1(GLP-1)受體激動劑替爾泊肽(商品名：穆峰達)正式在中國上市，適應癥包括二型糖尿病和減重。據悉，該產品每周使用一次，將給患者帶來更方便的選擇。這也意味著，在國內減重藥市場上，諾和諾德與禮來兩大頭部將正面競爭。
 

　　我國肥胖癥和糖尿病患者群體眾多，帶動GLP-1類藥物的需求持續增長。有券商估算，到2030年，國內GLP-1減肥藥市場規模有望超378.52億元。面向百億市場空間，不止跨國藥企頭部積極布局賽道，國內也有一些具備實力的本土藥企紛紛布局GLP-1藥物。截至目前，已有國產GLP-1獲批減重適應癥，即仁會生物的貝那魯肽和華東醫藥的利拉魯肽，同時還有眾多頭部正在研發競速中。
 

　　業內預計，2025年GLP-1賽道將群雄逐鹿。從研發進展來看，其中，恒瑞醫藥HRS9531已經進入肥胖癥治療的 III 期臨床試驗。該藥是恒瑞醫藥自主研發的GLP-1/GIP雙受體激動劑。此前在2024年美國糖尿病協會科學年會(ADA)上，恒瑞醫藥披露了HRS9531在肥胖成人中的Ⅱ期研究結果，顯示HRS9531每周注射1次，減重效果基本呈劑量依賴性，同時可以減少腰圍，改善血壓、甘油三酯和血糖等，且耐受性良好，提示其在肥胖領域有巨大潛力。后來公司在EASD上公布的研究結果顯示，HRS9531可有效降低血糖和減重，具有良好的耐受性，低血糖風險低，進一步支持了HRS9531用于治療T2DM的臨床開發。2024年5月，恒瑞醫藥還將包括HRS9531在內的幾款產品許可給了美國Kailera公司。
 

　　信達生物的瑪仕度肽已經正式提交兩項適應癥(糖尿病和減重)的上市申請。該產品為胰高血糖素樣肽-1受體(GLP-1R)/胰高血糖素受體(GCGR)雙重激動劑。信達生物于2024年2月向國家藥監局提交了瑪仕度肽用于成人肥胖或超重患者的長期體重控制的上市申請，并于同年8月提交了該藥2型糖尿病適應癥的上市申請。該藥有望在2025年獲批。
 

　　先為達開發的全球頭個偏向型GLP-1RA新藥“伊諾格魯肽”正在中國進行肥胖癥治療的III期臨床試驗，部分結果在美國糖尿病大會、歐洲糖尿病大會先后發表。2024年12月，該藥針對成人2型糖尿病患者血糖控制的適應癥上市許可申請已獲國家藥品監督管理局受理。
 

　　博瑞醫藥的GLP-1/GLP受體雙重激動劑減重適應癥的二期臨床試驗已經完成全部受試者入組。該產品具有控制血糖、減重和治療MASH(代謝功能障礙相關脂肪性肝炎)等生物學效應。
 

　　除了上述藥企以外，還有麗珠集團、華東醫藥、甘李藥業等藥企也在GLP-1賽道上展開布局，可以預計，未來市場競爭或更加激烈。
 

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