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這家藥企過去兩年多時間大漲超300%！已在肺癌藥物領域構建優勢管線

2025年01月08日 10:02:26來源：制藥網點擊量：38423

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　　業內指出，肺癌相關治療藥物具有迫切的臨床需求，而艾力斯的伏美替尼則是針對非小細胞肺癌患者的第三代 EGFR-TKI 小分子靶向藥。近年來，業績開始爆發，其中2021年公司營收增長至5.30億元，凈利潤扭虧為盈。此后業績高歌猛進，2023年營收已增長至20.18億元，凈利潤也達6.44億元。

　　而2024年前三季度公司實現營業收入25.33億元，同比增長87.97%；歸母凈利潤10.63億元，同比增長158.99%；扣非凈利潤10.11億元，同比增長165.98%。

　　艾力斯業績暴增的主要也是受益于第三代EGFR-TKI伏美替尼，該產品主要用于治療EGFR突變的非小細胞肺癌。業內表示，盡管市面上也有相似的藥物，但是，伏美替尼的治療效果更加出色，且腦轉移療效顯著、不良反應發生率更低，安全性更好。據悉，2021年3月，伏美替尼獲批上市；同年12月，頭次納入醫保目錄。面對巨大的肺癌治療需求，伏美替尼的銷量迅速增長。

　　另有人士指出，在肺癌領域，第三代EGFR-TKI的治療潛力遠不止EGFR敏感突變NSCLC一線、EGFR T790M突變陽性NSCLC二線，這兩個獲批的適應癥。目前，艾力斯正在快速挖掘其伏美替尼的臨床潛力，以擴大其臨床適用范圍。

　　如8月16日，中國藥物臨床試驗登記與信息公示平臺顯示，艾力斯登記了一項III期臨床試驗，以評估伏美替尼聯合含鉑雙藥化療對比阿斯利康奧希替尼，用于治療EGFR敏感突變陽性的非鱗非小細胞肺癌(NSCLC)伴腦轉移受試者的有效性和安全性。

　　2024年1月，伏美替尼適用于20外顯子插入突變NSCLC一線治療適應癥被國家藥品監督管理局藥品審評中心納入突破性治療品種名單；與ArriVent合作的伏美替尼適用于20外顯子插入突變一線治療適應癥的全球、多中心、III期臨床研究，在2024年上半年進展順利。

　　此外，伏美替尼術后輔助治療適應癥III期注冊臨床研究進展順利，已于2024年上半年完成患者入組。以及用于具有EGFR或HER2突變晚期NSCLC患者；伏美替尼與FAK小分子抑制劑IN10018聯用治療晚期NSCLC；伏美替尼與抗體偶聯藥物(ADC)RC108 聯用治療晚期NSCLC 。

　　不過也有機構注意到，雖然2024年艾力斯業績增速仍維持高位，但從單季度來看，艾力斯業績增速放緩跡象明顯。數據顯示，2024年一、二、三季度，艾力斯營收同比增速分別為168.65%、76.56%、59.73%；歸母凈利潤同比增速分別為777.51%、101.73%、101.38%，

　　其實公司也意識到了這個問題，所以一方面，艾力斯持續拓展伏美替尼的適應癥，并加快第四代產品的研發；另一方面，積極拓展其他腫瘤種類的產品管線，積極引入更多產品；除此之外，積極拓展海外腫瘤藥物市場，延長產品的生命周期。如在早期產品管線開發方面，2024年3月，公司自主研發的KRAS G12D選擇性抑制劑——注射用AST2169脂質體I期臨床研究獲得藥物臨床試驗批準。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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