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225個藥品退出市場！相關市場競爭格局或將生變

2025年01月08日 11:26:58來源：制藥網點擊量：35176

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　　【制藥網行業動態】1月3日，國家藥監局發布《關于注銷顛茄磺芐啶片藥品注冊證書的公告(2025年第2號)》。公告顯示，經評價，國家藥品監督管理局決定自即日起停止顛茄磺芐啶片在我國的生產、銷售、使用，注銷藥品注冊證書。已上市銷售的產品，由藥品上市許可持有人負責召回，召回產品由所在地省級藥品監督管理部門監督銷毀或者依法采取其他無害化處理等措施。

　　此次共涉及80個顛茄磺芐啶片被停止生產、銷售、使用。涉及企業包括樂聲藥業石家莊有限公司、江中藥業股份有限公司、石家莊四藥有限公司、石家莊格瑞藥業有限公司、邯鄲市柏林藥業有限公司、河北永豐藥業有限公司、國藥集團武漢中聯四藥藥業有限公司、江蘇恩華藥業股份有限公司、江西鴻爍制藥有限責任公司、華北制藥河北華諾有限公司、河北恒利集團制藥股份有限公司等。

　　此外，2024年12月2日國家藥監局還發布關于注銷顛茄磺芐啶片等58個藥品注冊證書的公告(2024年第148號)，其中，11個顛茄磺芐啶片被注銷藥品注冊證書。

　　資料顯示，顛茄磺芐啶片為抗菌藥物，別名為瀉立停，在注銷之前可用于治療痢疾桿菌引起的急慢性菌痢以及其他敏感致病菌引起的腸炎。業內表示，隨著顛茄磺芐啶片的退市，相關市場的競爭格局或將發生變化。

　　如在治療腹瀉方面，蒙脫石散等藥品也有一定的作用，該藥物是止瀉藥、腸道抗炎/抗感染藥重要產品之一。據悉，當前關于“蒙脫石散”的批文有44條，涉及山東羅欣樂康制藥、海南先聲藥業、浙江康恩貝制藥等。

　　據悉，根據《中華人民共和國藥品管理法》第八十三條等有關規定，經評價，對療效不確切、不良反應大或者因其他原因危害人體健康的藥品，應當注銷藥品注冊證書。已被注銷藥品注冊證書的藥品，不得生產或者進口、銷售和使用。

　　根據數據統計，在剛剛過去的2024年全年，共有145個藥品被注銷注冊證書。如根據國家藥監局關于注銷顛茄磺芐啶片等58個藥品注冊證書的公告(2024年第148號)，除了11個顛茄磺芐啶片被注銷藥品注冊證書外，還包括3個氯沙坦鉀片、2個安乃近片、2個苯磺酸氨氯地平片、2個恩替卡韋片、2個復方蛇膽川貝散、2個利福平膠囊等。

　　根據2024年4月11日，國家藥監局關于注銷泛影葡胺注射液等87個藥品注冊證書的公告(2024年第43號)，注銷注冊證書的藥品包括泛影葡胺注射液、阿德福韋酯片、氟康唑氯化鈉注射液、甘露醇注射液、注射用氨芐西林鈉、鹽酸小檗堿片、維生素C片、鹽酸多西環素片、呋喃唑酮片、碘佛醇注射液、甘精胰島素注射液、地特胰島素注射液、鹽酸伐地那非片、腦蛋白水解物注射液等。

　　藥品注冊證書是藥品生產、進口、銷售和使用的重要法律依據，一旦藥品注冊證書被注銷，該藥品就失去了在市場上合法流通的資。根據統計，2024年至今，共有225個藥品退出市場。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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