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新增2個中藥品種保護申請獲受理!涉及慢性前列腺炎等藥物

2025年02月12日 09:57:41來源:制藥網點擊量:36655

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  【制藥網 行業動態】2025年2月11日國家藥品監督管理局網站公示,2個中藥品種保護申請獲受理,來自陜西摩美得氣血和制藥有限公司、山東華信制藥集團股份有限公司。
 
  根據公示,陜西摩美得氣血和制藥有限公司雙石通淋膠囊初保申請獲國家藥監局受理。
 
  資料顯示,雙石通淋膠囊具有清熱利濕,化濁通淋的作用,臨床上主要用于慢性前列腺炎屬濕熱壅阻癥的治療。該產品主要成分包括關黃柏、粉萆薢、敗醬草、青黛、滑石、車前子、石菖蒲、茯苓、蒼術、丹參,能消炎、鎮痛、利尿、抑菌,同時兼有活血化瘀的作用。可治療慢性前列腺炎屬濕熱壅阻癥,癥狀表現為尿道灼熱、小便頻急、尿后余瀝不盡、尿后滴白,同時伴有陰部潮濕、會陰、腹部、腰骶部疼痛或不適,舌質紅苔黃,脈弦或弦滑等。
 
  據悉,陜西摩美得氣血和制藥是一家集產、學、研、銷為一體的中藥企業。公司擁有 108 個批準文號,18 個獨家產品,10 個獨家劑型產品,產品涵蓋了心腦血管病科、婦科、泌尿科、呼吸科、消化科、骨科、五官科、皮膚科等多個治療領域。公司主要產品除了上述的雙石通淋膠囊,還包括氣血和膠囊(可調和氣血、疏肝理氣、和胃止痛)、心速寧膠囊(用于治療痰熱擾心所致的心悸、胸悶、心煩、易驚、失眠等癥)、止血祛瘀明目片(可用于陰虛肝旺,熱傷絡脈所致的眼底出血等病癥)、小兒清熱宣肺貼膏(適用于小兒外感風熱所致的發熱,咳嗽,咳痰等癥狀)。
 
  此外,根據公示,2月11日,山東華信制藥集團股份有限公司的龍香平喘膠囊續保申請也獲得國家藥監局受理。該產品主要用于治療支氣管哮喘及急、慢性支氣管炎。
 
  資料顯示,華信制藥是集科研開發、藥品制造于一體的現代化綜合性制藥集團,公司擁有原料藥、制劑四大生產車間,八大生產線,年生產能力達到固體制劑 5 億片(粒)、外用制劑軟膏(乳膏)1500 萬支、原料藥 150 噸。阿膠、鹿角膠、龜甲膠為其主打產品,除此之外,華信制藥還擁有多個中藥優勢品種,包括上述的龍香平喘膠囊,以及阿膠泡騰顆粒、益中生血膠囊 (獨家規格)、紫丹活血膠囊等。
 
  此外,回顧上個月(2025年1月),有3個中藥品種保護申請獲受理。包括四川禾億制藥有限公司的板藍根滴眼液、清華德人西安幸福制藥有限公司的五靈膠囊、武漢科興醫藥科技開發有限公司的骨參片。其中板藍根滴眼液、五靈膠囊均為初保申請、骨參片為續保申請。
 
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