【制藥網 行業動態】近年來國內政策大力扶持創新藥發展，從研發、審批、進院、支付等多個環節多方位力挺國產創新藥發展。在此背景下，國產創新藥研發也加速推進，并不斷取得重要突破，相關研究成果引發世界關注。
 

　　如信達生物研發的新一代腫瘤免疫創新分子 IBI363，業界認為，該產品有望解決細胞因子產品的療效-安全性問題，其泛腫瘤治療潛質具有較積極的國際化前景。資料顯示，IBI363保留了IL-2受體α結合活性，可以更有效地激活腫瘤特異性CD8+T細胞，展現出更好的抗腫瘤活性；偏向于擴增外周Treg細胞，從而減少IL-2帶來的毒性。信達生物曾在2024年世界肺癌大會上公布的Ⅰ期臨床試驗數據。
 

　　而澤璟制藥共有9個產品或適應癥獲得了美國FDA的臨床試驗批準，包括ZG005、ZG006、ZGGS18和ZGGS15治療晚期實體瘤、ZG2001治療KRAS突變的晚期實體瘤等。
 

　　其中，ZG006是澤璟制藥針對DLL3表達腫瘤的三特異性抗體，對于該產品，公司在2024年歐洲腫瘤內科學會大會和2024年中國臨床腫瘤學會大會上，報告了在小細胞肺癌患者中的Ⅰ期臨床試驗數據。據悉，ZG006呈現出良好的耐受性、安全性及優異的抗腫瘤療效，其中接受10 mg及以上劑量治療的經多線治療失敗的晚期小細胞肺癌患者中的療效尤為顯著。目前ZG006兩項II期臨床擴展研究已啟動。
 

　　此外，亞盛醫藥也在2024年歐洲血液協會年會上，披露了奧雷巴替尼針對多線酪氨酸激酶抑制劑(TKI)耐藥的慢性髓細胞白血病(CML)和費城染色體陽性的急性淋巴細胞白血病患者的療效數據。而康方生物在2023年世界肺癌大會上公布了依沃西單抗一線治療PD-L1表達陽性非小細胞肺癌的Ⅲ期臨床研究(HARMONi-2或AK112-303)數據。
 

　　隨著國產創新藥的不斷突破，相關藥企也將迎來收獲期。據悉，在二級市場上，部分創新藥企業績回升，重獲資本青睞。
 

　　根據梳理，截至2025年2月11日，257家公司公布2024年業績預告，其中109家實現業績同比增長，50家企業預計凈利潤同比翻倍。如三生國健預計2024年業績也實現翻倍增長其預計2024年歸屬凈利潤7億元至7.72億元，同比增長137.73%-162%；扣非凈利潤預計2.39億元至2.79億元，同比增長15.57%-34.83%。業績增長原因系公司主要產品收入持續實現穩健增長等。浙江醫藥預計 2024 年年度實現歸母凈利潤為 10.39 億元至 12.46 億元，同比增加 141.83% 至 190.01%。歸母凈利潤扣除非經常性損益的部分預計為 10.4 億元至 12.48 億元，同比增加 578.41% 至 714.09%。新和成預計 2024 年實現凈利潤為 58.00 億元至 62.00 億元，凈利潤同比增長 114.48% 至 129.27%。
 

　　此外，百利天恒披露2024年業績扭虧公告，預計2024年度實現營業收入58億元，同比增加932.27%；預計2024年度歸屬于上市公司股東(歸母)凈利潤約36億元，與2023年同期相比實現扭虧為盈。業績大幅增長主要得益于公司獲得海外合作的8億美元首付款。神州細胞也預計2024年營業收入24.8-25.4億元，同比增加31.40%到34.58%。歸母凈利潤9000萬元到13000萬元，將實現扭虧為盈，其業績增長主要由核心產品安佳因銷售增長驅動。
 

　　業內表示，在利好政策的支持下，以及技術的不斷創新，國產創新藥正迎來黃金發展時期。展望未來，隨著國產創新藥的不斷進步，將會有更多中國創新藥走向世界舞臺。
 

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。