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麗珠集團、上海萊士等超2家藥企同日公告，喜獲藥物臨床試驗綠燈！

2025年02月13日 13:45:19來源：制藥網點擊量：37012

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　　公開資料顯示，JP-1366 是一款新型鉀離子競爭性酸阻滯劑(P-CAB)，其作用機制為競爭性結合胃壁細胞內 H + /K+ -ATP 酶的鉀離子結合部位，抑制胃酸的分泌。P-CAB 具有起效快、抑酸效果佳且作用持久、個體差異小、藥物相互作用少等特點。本次注射用 JP-1366 申請開展臨床試驗的適應癥為消化性潰瘍出血。

　　JP-1366 片于 2024 年 2 月獲批開展臨床試驗，適應癥為反流性食管炎，目前處于Ⅲ期臨床試驗階段。

　　目前，國內有4個P-CAB產品獲批上市，暫無P-CAB注射劑申報生產和上市，均處于臨床試驗階段。相關數據預測，2024年國內P-CAB終端銷售金額約為人民幣10.45 億元，較2023年同比增長52.58%。

　　公開資料顯示，麗珠集團是集醫藥產品研發、生產、銷售為一體的綜合醫藥集團公司。公司基于臨床價值、差異化前瞻布局創新藥及高壁壘復雜制劑，聚焦消化道、輔助生殖、精神、腫瘤免疫等領域，形成了完善的產品集群以及覆蓋研發全周期的差異化產品管線。

　　業績方面，2024年前三季度，麗珠集團實現收入90.82億元，歸母凈利潤16.73億元。

　　上海萊士：人纖維蛋白原臨床試驗申請獲受理

　　上海萊士公告稱，近日，公司下屬全資子公司鄭州萊士收到國家藥監局下發的兩份關于“人纖維蛋白原”臨床試驗申請受理通知書，藥品適應癥分別為：先天性纖維蛋白原減少或缺乏癥；獲得性纖維蛋白原缺乏癥。

　　本品系由健康人血漿，經分離、提純，并經病毒去除和滅活處理、凍干制成。以甘氨酸和鹽酸精氨酸作穩定劑，不含抑菌劑和抗生素。

　　對于此次鄭州萊士人纖維蛋白原獲得藥物臨床試驗批準通知書，公司表示后續將根據國家藥品監督管理局臨床試驗的相關要求和指導原則，開展臨床試驗，并將在順利完成臨床試驗后進行上市許可申請，并在獲得國家藥品監督管理局批準后上市，有望為公司未來業績產生積極影響。

　　資料顯示，上海萊士是一家國內的血液制品生產企業，產品覆蓋白蛋白、免疫球蛋白及凝血因子3大類，擁有豐富的血液制品生產基地和單采血漿站資源。同時，公司積極開辟生物醫藥其他領域的研發，包括重組蛋白藥物的開發。

　　2024年三季報顯示，上海萊士實現營業收入63.14億元，同比增長6.39%；歸屬于上市公司股東的凈利潤18.38億元，同比增長2.81%。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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