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2025年,國產創新藥對外授權數量及金額或再攀新高!

2025年02月27日 09:55:55來源:制藥網點擊量:37444

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  【制藥網 行業動態】近日,和鉑醫藥宣布,由其孵化的創新型生物技術公司HBM Alpha Therapeutics宣布與一家業務合作伙伴達成戰略合作與許可協議,共同推進針對多種疾病的新型促腎上腺皮質激素釋放激素(CRH)靶向療法。
 
  根據協議,業務伙伴獲授予在全球范圍內(不包括大中華區,即中國大陸、中國臺灣、中國香港及中國澳門)開發任何包含或含有HBM9013的醫藥產品的獨家授權。HBMAT將獲得高達3.95億美元的總付款,此外還有權獲得認股權證以獲取合作伙伴的少數股權。
 
  據不完全統計,從2024年至今,和鉑醫藥已官宣了至少3次不同藥物的獨家授權協議,交易金額近20億元。如2025年1月10日,和鉑醫藥宣布與四川科倫博泰生物醫藥股份有限公司及Windward Bio AG簽訂了HBM9378/SKB378的獨家授權協議。
 
  根據協議,授權方有權收取合計高達9.7億美元的預付款和里程碑付款及占凈售額個位數到雙位數百分比的分層特許權使用費。
 
  2024年5月23日,和鉑醫藥發布公告稱,其全資附屬公司諾納生物與阿斯利康(AZ)訂立許可及選擇權協議。
 
  根據協議,諾納生物將獲得1900萬美元預付款,1000萬美元近期里程碑付款,高達5.75億美元的開發、監管及商業里程碑付款,總計6.04億美元,以及按凈銷售額支付的分級特許權使用費。此外,諾納生物還有資格就選擇權計劃收取付款。
 
  對于和鉑醫藥頻頻對外授權,業內表示,這是我國生物醫藥行業復雜的發展態勢與多方因素交織所致。目前,眾多中國創新藥企,不具備藥物研發、臨床試驗、注冊審批、全球銷售等全鏈條的掌控能力,通過對外授權,可以加速中國創新藥企國際化發展,并更快速的獲得經濟回報。
 
  值得注意的是, 在目前公開的對外授權協議中,可以明顯觀察到大部分國內企業僅授權外資藥企在海外市場經營開發的權益,而大中華區的經營、銷售依然還是保留在中國創新藥企手中。因此,這種合作并不是拔苗助長而是強強聯合,有助于中國創新藥企開啟“借船出海”之路。
 
  總的來說,近年來隨著中國藥企持續加碼創新,創新藥研發實力大幅提升,國內藥企授權合作熱潮正在持續火熱。有數據顯示,2021年和2022年,我國創新藥對外授權總金額分別為138.5億美元和277.1億美元。2023年,我國創新藥對外授權交易數量超過許可引進(License in)數量,總金額達到419.6億美元。照目前趨勢,2025年國產創新藥對外授權的交易數量和交易總額預計還將再攀新高。
 
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