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制藥網 市場分析】有機構表示,頭部創新藥企高速放量,扭虧節點臨近。其分析指出,當前頭部創新藥企研發&銷售體系成熟,費用增長穩健,伴隨核心產品商業化持續放量,多家藥企扭虧節點臨近,創新迎來收獲期。重點關注臨床
催化劑,推薦頭部創新藥標的百濟神州、康方生物、科倫博泰。
據悉,百濟神州在研發方面持續投入,致力于推動新一代自主研發管線產品的全球臨床布局。2024年,公司完成了13個新分子實體的臨床開發推進工作,并在全球超過30個國家和地區開展了超過35項臨床試驗。
其中,在血液腫瘤領域,百濟神州正在推進多個關鍵研究項目。如,BCL2抑制劑sonrotoclax的全球臨床試驗已入組超過1800名受試者,預計2025年下半年遞交針對復發或難治性CLL和MCL的潛在加速批準申請。此外,BTK CDAC(BGB-16673)的臨床試驗已入組超過500例患者,預計2026年讀出數據。在實體瘤領域,公司預計2025年上半年對CDK4抑制劑BGB-43395、CDK2抑制劑BG-68501和B7H4 ADC(BG-C9074)進行數據讀出,并計劃于2025年下半年取得多個項目的內部概念驗證數據。
值得一提的是,百濟神州的核心產品百悅澤(澤布替尼膠囊)2024年全球銷售額達到188.59億元人民幣,同比增長106.4%。百澤安在2024年也取得了顯著的銷售增長,銷售額達到44.67億元人民幣,同比增長17.4%。得益于這兩款產品,百濟神州在2024年取得了顯著的業績增長,虧損較上年同期有所收窄。公司還預計,2025年營業收入預計將介于352億元-381億元之間,并預計2025年內實現GAAP經營利潤為正且經營活動產生現金流為正。
而康方生物于2024年9月曾宣布其抗腫瘤藥物依沃西在相關療效上擊敗全球“藥王”帕博利珠單抗,成為全球頭個在三期臨床實驗中證明療效優于“藥王”的藥物。
此外,在研管線方面,康方生物多款在研產品及適應癥即將獲批上市,同時現有研發管線不斷擴充豐富,早研管線儲備豐富,具備長期可持續發展能力。產品銷售方面,依達方獲批上市為公司產品銷售貢獻增量,開坦尼增長穩定,公司產品銷售收入逐年提高。數據與此,康方生物的這兩款雙抗藥物(開坦尼和依達方)2024年合計銷售額預計超過3億美元。
對于科倫博泰,有機構在研報中表示,公司在ADC技術平臺上擁有顯著優勢,其核心品種的市場空間廣闊,且出海前景良好。值得關注的是,去年年底至今,科倫博泰包括蘆康沙妥珠單抗在內的3款藥物已經獲批上市。
而科倫博泰的另一亮點是其就一系列ADC藥物資產與默沙東達成的授權合作。2024年上半年,科倫博泰實現了13.83億元人民幣的總收入,同比增幅達32.2%;實現3.10億元人民幣的凈利潤,與去年同期相比實現了扭虧為盈,同比大幅增長了1096.55%。而這主要得益于與默沙東的許可及合作協議收入。
此外,機構還推薦信達生物、和黃醫藥、諾誠健華、智翔金泰、澤璟制藥、三生國健、康諾亞、奧賽康、迪哲醫藥、榮昌生物等Biotech企業,以及恒瑞醫藥、中國生物制藥、石藥集團等制藥企業。
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