【制藥網 行業動態】近年來,受人口老齡化、電子產品使用增加、生活方式和用眼習慣的變化,以及醫療技術的進步等因素影響,眼科治療市場規模正持續擴大。與此同時,針對不同癥狀的眼科藥物及療法也開始加速上市。
3月7日消息,生物技術公司Neurotech Pharmaceuticals宣布,美國FDA已批準Encelto(revakinagene taroretcel)上市,用于治療2型黃斑毛細血管擴張癥(MacTel)。
據介紹,MacTel是一種罕見的神經退行性疾病,其特征為局部視網膜變性,并伴有視網膜血管的繼發性改變。MacTel通常累及雙眼,導致中央視力惡化,顯著影響患者的生活質量。而Encelto是一種眼部植入物,旨在將CNTF以持續的治療劑量直接遞送至視網膜,以延緩疾病進展。實驗結果顯示,在24個月時,接受Encelto治療的眼與接受假手術的眼相比,感光細胞丟失顯著減少。
除了Neurotech Pharmaceuticals,國內藥企近期在眼科藥方面也有許多新進展。例如3月6日,神州細胞發布公告稱,公司控股子公司神州細胞工程有限公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》,同意公司自主研發的產品SCTT11注射液開展甲狀腺眼病適應癥的臨床試驗。
公告顯示,甲狀腺眼病是與甲狀腺疾病密切相關的一種器官特異自身免疫性疾病。目前,臨床上對于甲狀腺眼病患者仍存在較大的未滿足醫療需求,亟待研發新的治療藥物。
2月17日,恒瑞醫藥發布公告稱,旗下HR19034滴眼液的藥品上市許可申請獲國家藥監局受理,該藥主要用于延緩等效球鏡度數為-0.50D至-4.00D(散光≤1.50D、屈光參差≤1.50D)的6至12歲兒童近視進展。
據介紹,HR19034 滴眼液是采用 B/F/S 三合一灌裝技術開發的一種單劑量滴眼液,其活性成份為硫酸阿托品,無需添加
防腐劑,可競爭性拮抗毒蕈堿乙酰膽堿M 受體,調節視網膜、鞏膜功能,改善脈絡膜血供,抑制眼軸變長從而緩解近視進展。
1月14日,眾生藥業發布公告稱,公司于近日收到國家藥品監督管理局核準簽發的酒石酸溴莫尼定滴眼液《藥品注冊證書》。酒石酸溴莫尼定為α-腎上腺素能受體激動劑,其具有雙重的作用機制:既減少房水的生成,又增加葡萄膜鞏膜途徑房水的外流。酒石酸溴莫尼定滴眼液臨床上用于降低開角型青光眼及高眼壓癥患者的眼壓。
有數據顯示,2023年中國公立醫療機構終端眼科用藥(化學藥+生物藥)銷售已超過140億元,同比增長約18%。業內預計,隨著國內集采常態化的推進,以及國內藥企實力的崛起,未來國產眼科藥將迎來更大的市場空間,國內藥企實力的崛起同時,更多創新療法將涌現,將更好的滿足患者多樣化需求。
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