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跨國藥企加速布局中國市場，新藥正不斷獲批

2025年03月11日 11:09:22來源：制藥網點擊量：24789

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　　【制藥網產品資訊】近年來，跨國藥企們正在全力推進創新藥在中國加速落地。2024年，NMPA共批準了50款進口藥物，其中包括安斯泰來的維恩妥尤單抗、吡西替尼和佐妥昔單抗、禮來的替爾泊肽、阿斯利康的本瑞利珠單抗、武田的替度魯肽、Recordati的奧唑司他等，這些藥物涉及的治療領域廣泛且創新藥物類型豐富，填補了國內眾多患者的需求。

　　根據梳理，近一個月，就有多家跨國藥企宣布新藥在中國獲批上市，涉及輝瑞、強生、艾伯維等。

　　3月 10 日，輝瑞新藥易瑞歐®(埃納妥單抗)獲國家藥監局(NMPA)附條件批準，用于治療復發或難治性多發性骨髓瘤(RRMM)。埃納妥單抗是一款同時靶向BCMA和CD3的雙特異性抗體，于2023年8月獲FDA加速批準用于復發/難治性MM患者的治療。

　　同日消息，公司的雙特異性抗體新藥elranatamab(埃納妥單抗)也已在中國正式獲得上市批準，適用于既往接受過至少三線治療(包括一種蛋白酶體抑制劑、一種免疫調節劑和一種抗CD38單克隆抗體)的復發或難治性多發性骨髓瘤(RRMM)成人患者的治療。

　　艾伯維3月 10 日宣布，NMPA批準喜開悅®用于治療對傳統治療或生物制劑治療應答不足、失應答或不耐受的中重度活動性克羅恩病成年患者，此次獲批包括利生奇珠單抗注射液與利生奇珠單抗注射液(皮下注射)兩種劑型。

　　據了解，喜開悅®是全球頭個獲批用于中重度活動性克羅恩病成人患者的白介素-23(IL-23)抑制劑，獲批后也是國內頭個擁有隨身給藥器的IL-23抑制劑。

　　2月25日，強生公司宣布，特諾雅達®(古塞奇尤單抗注射液(靜脈輸注))和特諾雅®(古塞奇尤單抗注射液)已在中國獲得批準，用于治療對傳統治療或生物制劑應答不充分、失應答或不耐受的中度至重度活動性克羅恩病成人患者。

　　作為全人源、具有雙重作用機制、可選擇性中和白介素23的抑制劑，古塞奇尤單抗在克羅恩病的治療中顯著提升了臨床緩解和深度緩解率，將治療效果提高至新的標準。對于特諾雅®在中國成為頭個用于克羅恩病的白介素23抑制劑，強生方面認為是克羅恩病治療領域的又一里程碑。

　　在此之前，強生公司還宣布，旗下創新治療藥物銳珂®(埃萬妥單抗注射液)在2月11日已正式獲得國家藥品監督管理局批準，與卡鉑和培美曲塞聯合給藥，用于經檢測確認攜帶表皮生長因子受體(EGFR)20號外顯子插入突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者的一線治療。

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　　總的來說，當前中國市場強大的吸引力正促使眾多跨國制藥企業紛紛加大對中國醫藥創新領域的投資布局。在此背景下，業內預計，2025年在跨國藥企繼續加速布局中國市場的同時，進口藥物進入中國市場的速度也將持續加快，惠及更多中國患者。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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