【制藥網 企業新聞】近日,德睿智藥自研的WEE1/YES1雙重抑制劑MRANK-106獲得美國FDA臨床批件,將開展針對多種實體瘤的臨床研究。據了解,MRANK-106是一款口服WEE1/YES1雙重激酶抑制劑。該藥物由AI輔助設計,具有高度的組織/腫瘤靶向性,臨床前研究顯示對多種癌癥有顯著療效。
德睿智藥是一家臨床階段AI驅動的創新藥物研發公司,致力于通過推動人工智能和新藥研發領域多種前沿技術滲透融合,持續輸出兼具差異化和高臨床價值的候選藥物,從而讓更多生命重獲健康。
MRANK-106是公司在三年內第二款潛在進入臨床階段的自研藥物,也是公司首個進入臨床的同類首創候選藥物(First-in-Class)。此次獲批,意味著其依托嚴格校驗的千萬級高質量數據和頂尖自研人工智能大模型算法在新藥開發上已經具備一定的精度與可靠性。
據了解,德睿智藥利此前頭款自研的GLP-1RA小分子口服新藥MDR-001,已完成IIb期臨床試驗首劑量組給藥。臨床研究結果顯示:MDR-001具有良好的安全性和藥代動力學特征,不同劑量組呈現明顯的線性關系,其臨床前特征優勢良好轉化到臨床中。值得一提的是,借助自研一站式AI藥物研發平臺Molecule Pro,德睿智藥MDR-001項目從啟動到獲得IND批件僅用時19個月。
藥物研發的過程一直都漫長而艱辛,從德睿智藥三年兩款自研藥物進入臨床可以看出AI技術在制藥喊個與正發揮重要作用。實際上,為了實現降本增效、快速尋找潛在靶點、縮短臨床試驗周期等,AI 技術在近年來已快速滲入到研發的各個環節,AI 制藥市場也開始呈現出蓬勃發展的態勢。
目前,在中國如德睿智藥一般,借助AI加速新藥研發的企業已不在少數,既有晶泰科技、英矽智能等專注于 AI 制藥的初創企業,也有恒瑞醫藥、石藥集團等傳統藥企通過戰略合作、股權投資等方式積極擁抱 AI 技術,加速創新藥物研發進程。
統計顯示,截至 2024年1月,中國已經有超過 10 家 AI 藥物研發企業管線進入臨床階段,進入臨床階段的 AI 藥物研發管線數量達 34 條,其中自研是主要的研發模式,占比 85% 。此外,截至2024年12月16日,2024年海內外與AI制藥相關的戰略合作&管線交易共35起,其中與中國企業相關的交易達12起。
綜合來看,AI 制藥在中國市場正處于快速發展的上升期,擁有巨大的發展潛力,未來預計還將加速推動整個醫藥行業的變革與升級。
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