國內自主研發的1類新藥，4年內獲批5個適應癥

近日，國家藥監局批準了國內自主研發的1類新藥安羅替尼用于無法手術的碘治療抵抗的局部晚期或轉移性分化型甲狀腺癌(RAIR-DTC)患者。【詳情】

2022/4/19 13:35:32 32026

同一日，3藥企宣布藥物品種獲突破性療法認定

突破性治療藥物資格認定是為了加快開發針對嚴重疾病、且已在初步臨床試驗中顯示療效或安全性方面顯著優于現有治療手段的新藥而設計的。【詳情】

2022/4/15 11:48:44 32170

藥品動態頻出：君實生物、恒瑞、海思科……

近期以來，醫藥行業動態頻頻，大批藥品傳來海內外獲批、通過一致性評價、納入CDE突破性治療藥物品種、獲得FDA孤兒藥資格認定等好消息。【詳情】

2022/4/15 9:44:02 33739

今年以來，這一藥企3個新品獲批上市

2022年以來，石藥集團有3個新品獲批上市，包括甲磺酸侖伐替尼膠囊、鹽酸米托蒽醌脂質體注射液、度維利塞膠囊。【詳情】

2022/4/14 14:11:11 33436

國內自主研發的“治療反流性食管炎”1類創新藥獲批

近日，國內醫藥企業羅欣藥業自主研發申報的1類創新藥替戈拉生片獲得國家藥品監督管理局批準用于治療反流性食管炎，為患者帶來福音。【詳情】

2022/4/14 9:18:57 45817

超16億抗感染藥大品種，新增一家過評藥企！

4月13日，浙江醫藥發布公告，公司的利奈唑胺葡萄糖注射液(100ml：0.2g，300ml：0.6g)兩個規格的《藥品補充申請批準通知書》獲得國家藥監局核準簽發，批準該藥品過評。【詳情】

2022/4/13 10:34:45 40300

好消息！兒童難治性癲癇有望迎來國產新藥

4月11日，人福醫藥公告稱，其控股子公司宜昌人福近日收到國家藥監局核準簽發的氯巴占片申報生產的《受理通知書》。【詳情】

2022/4/12 10:33:11 42511

近半個月內，多款新藥獲批臨床試驗！

4月以來不到半個月時間內，大批藥物傳來獲批臨床試驗的好消息，其中不乏一些創新藥如注射用HSK36273、注射用BC004、注射用DR10624、DC05F01等。
【詳情】

2022/4/12 9:40:18 39445

三家藥企同日獲批上市“大漲92%的抗癲癇注射劑”

左乙拉西坦注射用濃溶液由于在國內上市時間較短，尚處于擴容階段。數據顯示，2021年前三季度該品種獲院內銷售額同比增長92%，近9千萬元。【詳情】

2022/4/11 14:10:32 48279

上周3個超10億大品種頭家過評，涉及紅日藥業、揚子江等藥企

據業內不完全統計，上周(2022年4月3日-2022年4月9日)，共有32個品種(視同)過評，其中6個為全國頭家過評。筆者注意到，在這6個品種中，不乏一些超10億大品種。【詳情】

2022/4/11 10:46:25 40810