藥用級鹽酸二甲雙胍原料藥醫藥級醫用ＧＭＰ資質價格走勢　　

藥用級鹽酸二甲雙胍原料藥是一種常用的口服降糖藥物，廣泛用于治療２型糖尿病。其藥用級品質要求高，需要符合醫藥級和ＧＭＰ（ＧｏｏｄＭａｎｕｆａｃｔｕｒｉｎｇＰｒａｃｔｉｃｅ）資質標準。　　

隨著糖尿病患者數量的增加和對降糖藥物需求的增加，鹽酸二甲雙胍原料藥的市場需求也隨之增加。因此，鹽酸二甲雙胍原料藥的價格走勢也備受關注。　　

目前市場上藥用級鹽酸二甲雙胍原料藥的價格走勢相對穩定。價格主要受到以下幾個因素的影響：　　

原料成本：原料藥的成本是決定藥品價格的重要因素之一。鹽酸二甲雙胍原料藥的原料成本包括原料的采購成本以及生產加工成本等。　　

藥品質量：高質量的原料藥往往價格相對較高，因為生產過程中需要采用更嚴格的質量控制標準。　　

本品為１，１－二甲基雙胍鹽酸鹽。按干燥品計算，含Ｃ４Ｈ１１Ｎ５·ＨＣｌ不得少于９８．５％。　　

【性狀】本品為白色結晶或結晶性粉末；無臭。　　

本品在水中易溶，在甲醇中溶解，在乙醇中微不溶。　　

熔點本品的熔點（通則０６１２）為２２０～２２５℃。　　

吸收系數取本品適量，精密稱定，加水溶解并定量稀釋制成每１ｍｌ中約含５＆ｍｉｃｒｏ；ｇ的溶液，照紫外－可見分光光度法（通則０４０１），在２３３ｎｍ的波長處測定吸光度，吸收系數（）為７７８～８１８。　　

【鑒別】（１）取本品約１０ｍｇ，加水１０ｍｌ溶解后，加１０％亞液－１０％氫氧化鈉溶液（等體積混合，放置２０分鐘使用）１０ｍｌ，３分鐘內溶液呈紅色。　　

（２）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集６３１圖）一致。　　

（３）本品顯氯化物的鑒別反應（通則０３０１）。　　

重金屬取本品１．０ｇ，依法檢查（通則０８２１第一法），含重金屬不得過百萬分之二十。　　

【含量測定】取本品約６０ｍｇ，精密稱定，加無水甲酸４ｍｌ使溶解，加醋酐５０ｍｌ，充分混勻，照電位滴定法（通則０７０１），用高氯酸滴定液（０．１ｍｏｌ／Ｌ）滴定，并將滴定的結果用空白試驗校正。每１ｍｌ高氯酸滴定液（０．１ｍｏｌ／Ｌ）相當于８．２８２ｍｇ的Ｃ４Ｈ１１Ｎ５·ＨＣｌ　　

【類別】降血糖藥。　　

【貯藏】密封保存。　　

【制劑】（１）鹽酸二甲雙胍片（２）鹽酸二甲雙胍腸溶片　　

（３）鹽酸二甲雙胍腸溶膠囊（４）鹽酸二甲雙胍膠囊