單效強制循環蒸發結晶器保養操作GMP文件—操作規程目單效外循環蒸發器操作、單效強制循環蒸發結晶器保養維護及保養規程編號版本號S0P-SB-110-01訂人審核人批準人審核日期批準日期《藥品生產質量管理規范》2010年版生效日期GMP辦頁碼1/2行政部 （1）質量部、生產部、設備部制作份數0.5T單效外循環蒸發器。 設備的結構及功能：、生產前準備：檢查蒸汽、真空是否正常。查看機器無異常。、生產操作：關閉進出料閥門，排汽閥等，打開真空系統控制真空度為-0.04MPa時，打開進料閥門，開始進料，當藥液上升到蒸發器視鏡1/3處時，停止加-0.075～-0.085MPa。溫度℃。保持蒸汽壓力0.015-0.025MPa。GMP文件—操作規程目單效外循環蒸發器操作、維護及保養規程編號版本號S0P-SB-110-01GMP辦頁碼2/2當藥液因蒸發而減少時，可再次加料。、停機：先關閉蒸汽閥門，使表壓指示為“0"值。關閉真空閥門，打開排空閥，使真空度降為“0"值。打開放料閥門，放出浸膏。、注意事項：壓力表、真空表、安全閥等要定期校驗。單效強制循環蒸發結晶器保養加熱蒸汽要控制在0-0.25MPa。如罐內真空度不高，則可能是漏氣造成，漏氣部位一般在管體、接頭、閥真空度不得超過-0.06MPa。濃縮過程中隨時注意蒸發室中藥液沸騰情況，嚴防跑料。濃縮過程中隨時注意蒸發室中液位，整個濃縮過程中應保持液位沒過加熱器加、維護與保養：結晶器保持加熱管潔凈是高效濃縮的關鍵，因此必須按規定及時清洗。每半年定期清洗冷凝器換熱器水垢。隨時檢查疏水器是否暢通，及時清除污物。單效強制循環蒸發結晶器保養各管路閥門和儀表應每周檢查，保證閥門完好和儀表靈敏。各連接密封件損壞。