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藥用級低取代羥丙纖維素 藥典標準備案登記號

時間:2025/3/18
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藥用級低取代羥丙纖維素 藥典標準備案登記號

(2)取本品約50mg,加水5ml,充分振搖,加氫氧化鈉0.5g,振搖混勻,加丙酮-甲醇(4:1)混合溶液10ml,振搖,即生成白色絮狀沉淀。

  【檢查】酸堿度  取本品0.10g,加水10ml,振搖,制成混懸液,依法測定(通則0631),pH值應為5.0~7.5。

  氯化物  取本品0.10g,加熱水30ml,在水浴中加熱10分鐘,趁熱濾過,殘渣用熱水洗滌4次,每次15ml,合并濾液與洗液于100ml量瓶中,放冷,加水稀釋至刻度,搖勻;取10ml,依法檢查(通則0801),與標準氯化鈉溶液2.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.20%)。

  干燥失重  取本品,在105℃干燥1小時,減失重量不得過5.0%(通則0831)。

  熾灼殘渣  取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過1.0%。

  重金屬  取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之十。

  砷鹽  取本品1.0g,加氫氧化鈣1.0g,混合,加水少量,攪拌均勻,干燥后,緩緩加熱至炭化,再在500~600℃熾灼使灰化,放冷,加鹽酸8ml與水23ml,依法檢查(通則0822第一法),應符合規定(0.0002%)。



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