藥用輔料: 鄰苯二甲酸二乙酯玉米油油酸山梨坦橄欖油醋酸羥丙甲纖維素琥珀酸酯微晶纖維素聚維酮K30 倍他環(huán)糊精羧甲淀粉鈉硬脂酸鎂低取代羥丙纖維素羥丙甲纖維素預(yù)膠化淀粉羧甲纖維素鈉糊精玉米淀粉乳糖聚丙烯酸樹(shù)脂Ⅱ 聚丙烯酸樹(shù)脂Ⅲ 聚丙烯酸樹(shù)脂Ⅳ 可溶性淀粉麥芽糊精阿司帕坦阿拉伯膠桉油氨丁三醇丙二醇苯甲酸苯甲酸鈉泊洛沙姆188 洛沙姆407 巴西棕櫚蠟薄荷腦薄荷素油蓖麻油苯扎溴銨苯扎氯銨苯甲醇苯氧乙醇苯甲酸芐酯醋酸鈉蟲(chóng)白蠟茶油赤蘚糖醇單硬脂酸甘油酯單雙硬脂酸甘油酯 DL-酒石酸 DL-蘋(píng)果酸大豆油大豆磷脂蛋黃卵磷脂依地酸二鈉二甲硅油二甲基亞砜二氧化鈦二丁基羥基甲苯蜂蜜蜂蠟白凡士林黃凡士林粉狀纖維素甘油甘露醇無(wú)水枸櫞酸枸櫞酸枸櫞酸鈉枸櫞酸三乙酯枸櫞酸三正丁酯石蠟果糖果膠谷氨酸鈉甘羥鋁甘油三乙酯滑石粉混合脂肪酸甘油酯海藻酸鈉環(huán)拉酸鈉黃原膠花生油環(huán)甲基硅酮琥珀酸海藻糖聚乙二醇400 聚乙二醇600 聚乙二醇1500 聚乙二醇2000 甲基纖維素聚乙烯醇聚山梨酯80 聚山梨酯20 聚山梨酯60 聚六亞甲基雙胍鹽酸鹽焦糖磷酸二氫鈉磷酸二氫鉀磷酸氫二鈉 L-蘋(píng)果酸硫酸銨氯化鈣磷酸氫鈣膠囊用明膠木糖醇麥芽酚藥用輔料

藥用級(jí)膠態(tài)二氧化硅藥典標(biāo)準(zhǔn)備案登記號(hào)

時(shí)間：2025/3/18

【鑒別】（1）取本品約5mg，置鉑坩堝中，加碳酸鉀200mg，混勻，在600～700℃熾灼10分鐘，冷卻，加水2ml微熱使溶解，緩緩加入鉬酸銨溶液（取鉬酸6.5g，加水14ml與濃氨溶液14.5ml，振搖使溶解，冷卻，邊攪拌邊緩緩加入已冷卻的硝酸32ml與水40ml的混合液中，靜置48小時(shí)，濾過(guò)，取濾液，即得）2ml，溶液顯深黃色。

　　（2）取鑒別（1）項(xiàng)下得到的深黃色溶液1滴，滴于濾紙上，揮干溶劑，滴加鄰聯(lián)甲苯胺的冰醋酸飽和溶液1滴，并將濾紙置于濃氨溶液上方顯色，斑點(diǎn)應(yīng)顯藍(lán)綠色。

　　【檢查】酸度取本品1g，加水25ml，振搖使混懸均勻，依法測(cè)定（通則0631），pH值應(yīng)為3.5～5.5。

　　氯化物取本品0.5g，加水50ml，加熱回流2小時(shí)，放冷，加水使成50ml，搖勻，濾過(guò)，取續(xù)濾液10ml，依法檢查（通則0801），與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液1.1ml制成的對(duì)照液比較，不得更濃（0.011%）。

　　干燥失重取本品，在105℃干燥2小時(shí)，減失重量不得過(guò)2.5%（通則0831）。

　　熾灼失重取干燥失重項(xiàng)下遺留的樣品1.0g，精密稱定，在1000℃±25℃熾灼至恒重，減失重量不得過(guò)干燥品重量的2.0%。

　　【含量測(cè)定】取本品0.5g，精密稱定，置已在1000℃±25℃熾灼至恒重的鉑坩堝中，在1000℃±25℃熾灼2小時(shí)，放冷，精密稱定。殘?jiān)械渭恿蛩?滴，并用適量乙醇潤(rùn)濕，再加入氫氟酸15ml，置水浴上蒸發(fā)至近干，移至電爐上緩緩加熱至酸蒸氣除盡，在1000℃±25℃熾灼至恒重，放冷，精密稱定，如果有殘?jiān)嬖冢瑒t從“加入氫氟酸15ml"開(kāi)始重復(fù)操作，減失的重量即為供試品中含有的SiO2的重量。

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