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Diamond Protein L親和層析填料純化抗體片段案例分享
背景介紹ProteinL蛋白L（ProteinL）是從大型消化鏈球菌（Peptostreptococcusmagnus）中分離得到的一種多結構域細胞壁蛋白，與抗體的kappa輕鏈的可變區域相互作用，特別是K1、K3和K4輕鏈，使其能夠與大約67%的人免疫球蛋白和99%的小鼠免疫球蛋白結合[1]。DiamondProteinL親和層析介質DiamondProteinL是將ProteinL配基同高剛性瓊脂糖基架偶聯后制成的一種新型親和層析介質。相較于常規介質，高剛性瓊脂糖基架流速更快，反壓更低。Pr -
在生物制藥領域，抗體藥物的生產過程中，抗體聚體的形成一直是困擾研發人員的難題。聚體不僅會降低藥物的療效，還可能引發免疫反應，嚴重影響藥物的安全性和有效性。今天，博格隆給大家分享一篇關于不同層析填料去除抗體聚體能力的研究，希望能為大家提供一些有益的參考。研究背景抗體聚體的形成通常與抗體分子的疏水區域暴露、二硫鍵異構化和分子間結構域交換有關。這些聚體在細胞培養收獲物中含量較高，不僅降低抗體藥物的生物活性，還可能引發免疫反應。鑒于這些聚體難以通過傳統的純化方法去除，因此開發高效的聚體去除方法，對于提高
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在2020年版《中華人民共和國藥典》中，血液制品（BloodProducts）被定義為源自人類血液或血漿的治療產品，例如人血白蛋白、人免疫球蛋白、人凝血因子等。就我國血制品當下的狀況而言，通常所說的血制品主要是指血漿蛋白制品。人血漿里，血漿蛋白質占比達7~8%，其含量處于60~80g/L之間。如今，人們已經知曉，人血漿中包含大約200多種各具生物功能的血漿蛋白質成分。為了高效利用珍貴的血漿資源，現代工業已具備對20多種血漿蛋白成分進行分離純化的能力。在經過嚴格的病毒滅活處理之后，能夠制造出各類血
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背景介紹什么是藍膠在生物醫藥行業中，如果我們進入一個下游工藝的實驗，一眼望去，可以看到各種各樣的填料。這些裝在瓶子里或者桶里的填料，有的透亮，有的顯示出白色。倘若有一款填料，瓦藍瓦藍的，與同類顯得格外不同，一定會吸引你的目光。這就是今天本文所介紹主角，一款親和填料——藍膠。簡單說，藍膠是用CibacronBlue3GA染料分子作為親和配基的一款神奇的親和層析填料。這個染料分子天然顯示出藍色，由其制備而成的填料也就顯得瓦藍瓦藍的，這就賦予了這款填料的外號“藍膠”。藍膠的應用領域CibacronBl
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背景介紹凝膠層析原理簡介說到分子篩，大家肯定都不陌生。分子篩又叫做凝膠過濾層析、空間排阻色譜等，是應用蛋白質分子量或分子形狀的差異去進行分離的一項蛋白純化技術。通俗地說，該技術就是像篩子一樣，將分子依據“高矮胖瘦”進行分離。這項技術使用的填料，是一類多孔性天然來源的聚合物材料。在層析過程中，直徑大于凝膠網孔的生物分子，只能沿凝膠顆粒間的空隙隨溶劑流動，流程短，移動速度快，首先被洗脫；中等大小的分子，可以在凝膠顆粒內外分布，部分進入顆粒，因此在大分子物質和小分子物質之間被洗脫；直徑小于凝膠凝膠網孔
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背景說明重組抗體藥物制備的下游純化工藝，主要目的是分離純化去除工藝相關雜質，如內毒素、病毒、HCP、HCD等和產品相關雜質等。其中，HCP，即宿主細胞蛋白（HostCellProtein）是表達重組抗體宿主細胞產生的、具有不同理化性質的復雜內源性蛋白質復合物，因其自身帶來的免疫原性和潛在的蛋白酶水解活性等，會嚴重影響抗體藥物的穩定性和功效，被認為是抗體藥物的關鍵質量屬性。HCP的去除也因此成為抗體下游工藝的關鍵目標之一。通常最終抗體藥物原液中殘留HCP的普遍接收范圍在1~100ppm。以常見的中
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雙特異性抗體的主要結構雙特異性抗體（BispecificAntibody,BsAb）是一種通過基因重組技術創造的人工抗體，具備同時特異性地靶向并結合兩個不同抗原或抗原表位的能力。憑借其特異性和雙功能性特點，BsAb類藥物已成為生物制藥研究領域的焦點，特別是在腫瘤治療、炎癥性疾病及自身免疫性疾病等多個醫療領域，展現出了極為廣闊的應用潛力和前景。雙特異性抗體（BsAbs）的眾多下游工藝開發策略，很大程度上借鑒并擴展了單克隆抗體（mAbs）已經確立的純化方法。這一做法的合理性在于，BsAbs與mAbs
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引言：內毒素的威脅及其重要性內毒素（Endotoxin）是革蘭陰性菌外膜的結構成分，是在細菌繁殖過程中以及菌體崩解、自溶時所釋放出的毒性物質，其主要成分為脂多糖（Lipopolysaccharide，LPS）。在生物制品的生產過程中，內毒素是常見且嚴重的污染源。內毒素污染不僅會影響生物制品的純度，還可能引發強烈的免疫反應，嚴重情況下甚至會導致患者出現發熱、休克等不良反應。因此，在生物制品的生產工藝中，內毒素的去除和檢測至關重要，是保障產品安全性的核心步驟。Fig.1內毒素結構示意圖（圖片引自Mo
