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又有7款腫瘤新藥獲批臨床，來自麗珠集團、康寧杰瑞等藥企

2022年02月28日 10:06:09來源：制藥網點擊量：37015

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　　【制藥網產品資訊】腫瘤這種疾病非常常見，近年來我國腫瘤發病率呈現逐年攀升態勢，正以每年10%的速度增長。龐大的腫瘤患者群體對治療藥物存在很大的需求，因此對抗腫瘤新藥的獲批、上市情況等備受關注。根據中國國家藥監局藥品審評中心信息顯示，上一周，至少又有7款抗腫瘤新藥臨床獲批，包括IMM01、HBW-3220、HTMC0435、HE006、LZ001等，涉及宜明昂科、麗珠集團、康寧杰瑞等多家藥企。

　　IMM01

　　宜明昂科的注射用IMM01項目是基于公司“mAb-Trap”技術平臺研發的、具有自主知識產權的新一代免疫檢查點抑制劑，針對免疫調節靶點CD47，通過激活巨噬細胞對腫瘤細胞的吞噬作用，并將吞噬處理的腫瘤抗原遞呈給T細胞，從而發揮強大的腫瘤免疫治療效應。I期臨床試驗結果顯示，與其它同一靶點藥物相比，IMM01安全性及有效性更高。

　　據了解，截至目前，IMM01已經在中國獲得6項臨床試驗默示許可，針對多種血液腫瘤和實體瘤。

　　HBW-3220

　　海博為藥業的HBW-3220膠囊本次獲批臨床的是B細胞性非霍奇金淋巴瘤適應癥。該產品是一種新型抗耐藥、可逆的三代BTK抑制劑。除了用于B細胞性非霍奇金淋巴瘤以外，HBW-3220還有潛力用于對第一代BTK抑制劑產生耐藥或劑量、毒性不耐受的B細胞淋巴瘤患者。同時，有潛力治療多發性硬化、紅斑狼瘡、蕁麻疹、類風濕性關節炎等自身免疫性疾病及膜性腎病等疾病。

　　HTMC0435

　　HTMC0435是由匯倫醫藥自主研發的一款高選擇性聚腺苷二磷酸核糖聚合酶1/2(PARP1/2)抑制劑，本次該產品獲批臨床的適應癥為單藥或聯合替莫唑胺用于晚期小細胞肺癌等實體瘤。而除了這一適應癥以外，該藥此前已在中國獲批用于治療BRCA1/BRCA2基因突變的復發性卵巢癌、胰腺癌、前列腺癌等臨床。

　　HE006

　　HE006是由弘益藥業自主研發的新型不可逆LSD1抑制劑，本次該藥獲批單藥治療復發/難治性急性髓細胞白血病(AML)的1期臨床研究。

　　研究表明，90%的AML和78%的急性T淋巴細胞白血病患者的骨髓中都有賴氨酸特異性去甲基化酶1(LSD1)高表達現象，LSD1也在其它多種癌癥細胞和組織中被發現，如視網膜母細胞瘤、前列腺癌、乳腺癌等。

　　LZ001

　　LZ001片是由麗珠集團與浙江同源康合作研發的新一代抗耐藥性ROS1/NTRK/ALK多靶點抑制劑，主要用于治療以非小細胞肺癌為主的ROS1/NTRK/ALK多靶點突變的實體瘤。

　　IN10018&D-1553

　　2021年9月，應世生物的FAK抑制劑IN10018與益方生物的KRAS G12C抑制劑D-1553聯合用藥進行腫瘤適應癥的開發達成全球戰略合作協議。本次，該聯合療法獲批臨床，用于治療攜帶KRAS G12C突變的晚期或轉移性實體瘤。

　　據悉，聯合FAK抑制劑和KRAS G12C抑制劑在肺癌、結直腸癌等多個腫瘤模型上呈現了協同抗癌作用，并使抗癌作用更加持久。

　　KN046&AX-40279-01

　　康寧杰瑞重組人源化PD-L1/CTLA-4雙特異性單域抗體Fc融合蛋白注射液(KN046)獲批臨床，擬聯合再極醫藥自研的1類新藥MAX-40279-01治療晚期/轉移性實體瘤。

　　據悉，KN046是康寧杰瑞自主研發的PD-L1/CTLA-4雙特異性抗體，該藥在澳大利亞和中國已開展覆蓋非小細胞肺癌、胸腺癌、胰腺癌、肝癌、食管鱗癌、三陰乳腺癌等10余種腫瘤的近20項不同階段臨床試驗，試驗結果顯示出良好的安全性和有效性。在美國，該產品正在進行Ⅱ期臨床試驗。目前KN046的四項注冊臨床試驗正在進行中。

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