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@國內特應性皮炎患者，兩款剛上市的新藥來了！

2022年02月25日 11:03:43來源：制藥網點擊量：34869

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　　【制藥網產品資訊】特應性皮炎是一種難治性的系統性免疫疾病，其癥狀表現是皮膚干燥，出現慢性濕疹樣皮損和明顯瘙癢，且中重度特應性皮炎患者患合并特應性共病的風險更高，疾病的負擔也更重。青少年患有這種疾病的概率更高，有數據預測，中國特應性皮炎發病率方面，兒童為17%，成人為2%，潛在患者人數約6660萬人。面對國內較為龐大的特應性皮炎治療需求和市場前景，包括賽諾菲等不少跨國藥企都在該領域積極布局。

　　近日有好消息傳來，由艾伯維開發的JAK抑制劑烏帕替尼緩釋片、賽諾菲的度普利尤單抗注射液新適應癥在華獲批上市，將為國內特應性皮炎患者帶來更多的治療選擇。

　　其中，Rinvoq是國內頭個獲批用于治療適合系統性治療的成人和12歲及12歲以上青少年中重度特應性皮炎患者的選擇性JAK抑制劑。

　　Rinvoq由艾伯維開發，于2019年8月獲得美國FDA批準上市，用于治療對甲氨蝶呤反應不足或不耐受的中度至重度活動性風濕性關節炎成年患者。隨后，該藥又陸續獲得了FDA批準治療成人和12歲及以上兒童及青少年的難治性、中度至重度特應性皮炎，以及活動性銀屑病關節炎等適應癥。艾伯維2021年財報顯示，Rinvoq在2021年為公司帶來了16.5億美元的市場銷售額，同比增幅超100%。

　　據介紹，在納入了中國患者的相關全球3期注冊研究項目中，有少部分患者用藥當天瘙癢便緩解。Rinvoq具有一天一次口服用藥的優點，可以為患者帶來新的治療體驗。

　　賽諾菲度普利尤單抗注射液(dupilumab)的新適應癥上市申請也在近日獲批。根據國家藥監局藥審中心(CDE)優先審評公示，該產品此次在中國獲批的新適應癥為：用于治療外用處方藥控制不佳或不建議使用外用處方藥的、6歲及以上且小于12歲的兒童和成人中重度特應性皮炎。

　　據了解，dupilumab由賽諾菲和再生元(Regeneron)聯合開發，用于治療哮喘和過敏性皮炎的白細胞介素-4(IL-4)受體阻斷劑。該產品于2014年被美國FDA認證為治療特應性皮炎的突破性療法，并于2017年3月份獲 FDA 批準上市，成為頭個治療中重度特應性皮炎的生物制劑。目前，dupilumab已在包括美國、日本、歐盟約40多個國家和地區獲得監管機構批準并上市。其中在2020年6月，該產品進入中國市場，并進入2020版醫保目錄。

　　近年來，dupilumab的銷售額呈現跨越式增長，2020年的全球銷售額增長73.9%，達到35.34億歐元(超過40億美元)。另據公司新發布的財報數據顯示，2021年度dupilumab的市場銷售收入達52.49億歐元，同比增長52.7%。

　　可以預見的是，隨著這兩款新藥在華獲批上市，有望讓中國的特應性皮炎患者獲益，使其擁有更多的治療選擇，并進一步提高患者的生活質量。

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