【制藥網(wǎng) 市場(chǎng)分析】與歐美相比，國內(nèi)創(chuàng)新藥行業(yè)起步晚，但經(jīng)過多年的發(fā)展，以及越來越多Biotech企業(yè)通入創(chuàng)新藥賽道，目前我國的創(chuàng)新藥研發(fā)水平已經(jīng)實(shí)現(xiàn)了很大的進(jìn)步。進(jìn)入2023年，創(chuàng)新藥市場(chǎng)正逐步回暖，提振了市場(chǎng)信心。那么，未來我國創(chuàng)新藥企業(yè)發(fā)展將呈現(xiàn)出哪些趨勢(shì)呢？
 

醫(yī)藥行業(yè)(圖片來源：制藥網(wǎng))
 

　　趨勢(shì)一：創(chuàng)新藥市場(chǎng)持續(xù)增長
 

　　隨著集采常態(tài)化、醫(yī)保控費(fèi)等政策的推進(jìn)，中國醫(yī)藥市場(chǎng)加速朝著創(chuàng)新方向發(fā)展，同時(shí)，利好政策也支持創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，業(yè)內(nèi)預(yù)計(jì)未來創(chuàng)新藥開發(fā)將持續(xù)升溫，疊加人口老齡化加劇、慢病患者數(shù)量增加、消費(fèi)升級(jí)等因素，將帶動(dòng)整個(gè)創(chuàng)新藥物市場(chǎng)的增長。
 

　　方正證券研報(bào)中的數(shù)據(jù)顯示，從長周期看，2016年來我國創(chuàng)新藥市場(chǎng)發(fā)展迅速，2021年市場(chǎng)規(guī)模突破萬億元關(guān)口，達(dá)10488億元，但占比小，前景廣闊。另有數(shù)據(jù)顯預(yù)測(cè)，截至2022年底，我國創(chuàng)新藥市場(chǎng)規(guī)模已經(jīng)增長至11484億元，未來市場(chǎng)還有望持續(xù)增長。
 

　　趨勢(shì)二：創(chuàng)新藥物審批加速
 

　　近年來，國家出臺(tái)了系列利好政策支持創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)鏈的發(fā)展，包括加快臨床急需藥品審評(píng)、優(yōu)先審評(píng)審批、IND 申請(qǐng)默許制、有條件加快突破性治療藥物審評(píng)等，涉及創(chuàng)新藥研發(fā)、審評(píng)、注冊(cè)、生產(chǎn)及上市后的支付等方面，大大縮短了新藥審批的時(shí)間，加速了新藥上市的步伐。我國創(chuàng)新藥上市審評(píng)審批的平均時(shí)長在2021年已經(jīng)降到277天，2022年進(jìn)一步縮短。
 

　　同時(shí)，藥審中心組織制定的《藥品附條件批準(zhǔn)上市技術(shù)指導(dǎo)原則》、國家藥監(jiān)局會(huì)同國家衛(wèi)健委組織起草的《臨床急需境外新藥審評(píng)審批工作程序》等新政加快了進(jìn)口藥的上市速度，也有利于進(jìn)一步推進(jìn)國內(nèi)企業(yè)創(chuàng)新藥的研發(fā)。
 

　　據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，近幾年，中國創(chuàng)新藥每年獲批的數(shù)量均超過20個(gè)。2021年，國家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)32款創(chuàng)新藥上市，2022年批準(zhǔn)超40款。進(jìn)入2023年，目前已有10余款國產(chǎn)創(chuàng)新藥獲批上市。業(yè)內(nèi)預(yù)計(jì)，未來一年可能保持在30個(gè)以上創(chuàng)新藥物獲批，且獲批上市的創(chuàng)新藥進(jìn)入醫(yī)保的時(shí)長也將大幅縮短。
 

　　趨勢(shì)三：創(chuàng)新藥企業(yè)加速國際化
 

　　在創(chuàng)新藥研發(fā)同質(zhì)化嚴(yán)重，企業(yè)扎堆賽道，競(jìng)爭越趨激烈的大背景下，越來越多具備實(shí)力的創(chuàng)新藥企業(yè)在深耕本土市場(chǎng)的同時(shí)，也積極加快源頭創(chuàng)新，通過“直接出海”、“聯(lián)手出海”、“借船出海”等方式讓產(chǎn)品“出海”，讓國產(chǎn)創(chuàng)新藥走向世界。
 

　　雖然從這些年出海的例子來看，國產(chǎn)創(chuàng)新藥“走出去”并非是一帆順風(fēng)的，不少藥物都有“出海”失敗的情況。但業(yè)內(nèi)認(rèn)為，從藥企發(fā)展的底層競(jìng)爭力來說，海外業(yè)務(wù)是企業(yè)密不可分的重要部分，一家只靠國內(nèi)市場(chǎng)的藥企難以提升國際化競(jìng)爭力，也無法成為全球型藥企，參與到全球醫(yī)藥市場(chǎng)競(jìng)爭中去。
 

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