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6款創新藥獲得藥物臨床試驗批準通知書，涉及恒瑞醫藥、步長制藥等藥企

2024年02月28日 10:33:26來源：制藥網點擊量：40851

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　　公告顯示，阿得貝利單抗是恒瑞醫藥自主研發的人源化抗PD-L1單克隆抗體，能通過特異性結合PD-L1分子從而阻斷導致腫瘤免疫耐受的PD-1/PD-L1通路，重新激活免疫系統的抗腫瘤活性，從而達到治療腫瘤的目的。截至目前，阿得貝利單抗注射液相關項目累計已投入研發費用約56,437萬元。

　　注射用SHR-A1811可通過與HER2表達的腫瘤細胞結合并內吞，在腫瘤細胞溶酶體內通過蛋白酶剪切釋放毒素，誘導細胞周期阻滯從而誘導腫瘤細胞凋亡。截至目前，注射用SHR-A1811相關項目累計已投入研發費用約42,875萬元。

　　步長制藥2月27日晚間發布公告稱，山東步長制藥股份有限公司控股子公司四川瀘州步長生物制藥有限公司在研品種“注射用BC001”新增適應癥的臨床試驗申請獲得國家藥品監督管理局的批準并收到《藥物臨床試驗批準通知書》，擬開展的適應癥為BC001聯合PD-1單抗治療晚期或轉移性實體瘤，包括但不限于BC001聯合信迪利單抗加XELOX一線治療HER-2陰性晚期或轉移性胃或胃食管交界處腺癌。

　　康弘藥業2月27日午間發布公告稱，近日，成都康弘藥業集團股份有限公司全資子公司北京康弘生物醫藥有限公司申報的KH917注射液臨床試驗申請獲得國家藥品監督管理局簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》，同意開展臨床試驗，擬開展的適應癥為斑塊狀銀屑病。

　　公告顯示，KH917注射液是北京康弘生物研發的生物類似藥，該產品能夠與細胞因子白介素17A(IL-17A)發生特異性結合并抑制后者與IL-17受體的相互作用，對促炎細胞因子與趨化因子的釋放都具有抑制作用。

　　海思科公告稱，獲得創新藥HSK39775片《藥物臨床試驗批準通知書》。該藥品擬用于治療晚期實體瘤。臨床前研究結果顯示，HSK39775在多個腫瘤細胞系中顯示出潛在療效，并在同源重組修復缺陷模型中具有強效的抗腫瘤活性，有潛力用于治療同源重組修復缺失相關癌癥，尤其是與BRCA突變相關的癌癥，如乳腺癌、卵巢癌及前列腺癌等。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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