【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】宮頸癌是女性群體中常見(jiàn)的婦科惡性腫瘤。世界衛(wèi)生組織國(guó)際癌癥研究機(jī)構(gòu)公布的數(shù)據(jù)顯示，2020年我國(guó)宮頸癌新發(fā)病例約11萬(wàn)。2022年國(guó)家癌癥中心報(bào)告數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)宮頸癌新發(fā)病例約有11.9萬(wàn)例，且發(fā)病率以每年10.5%的速度快速上升，并隨著我國(guó)社會(huì)發(fā)展和工業(yè)化、城鎮(zhèn)化進(jìn)程加快，居民生活環(huán)境與生活方式的變化，而呈現(xiàn)出明顯年輕化的趨勢(shì)。
 

　　接種宮頸癌疫苗即HPV疫苗是預(yù)防宮頸癌較為有效的手段之一。HPV疫苗可分二價(jià)、四價(jià)和九價(jià)三個(gè)品種，它們可預(yù)防的病毒種類數(shù)量依次增加，其中，九價(jià)HPV疫苗因可預(yù)防9種亞型的HPV病毒，防護(hù)范圍更廣，備受女性群體的關(guān)注和青睞。
 

　　不過(guò)，目前在全球大多數(shù)國(guó)家和地區(qū)，HPV疫苗的接種程序均為兩針或三針，且價(jià)格高昂，使得疫苗的普及存在一定的挑戰(zhàn)。
 

　　在中國(guó)，九價(jià)HPV疫苗由于是進(jìn)口疫苗，產(chǎn)能有限，預(yù)約難度相對(duì)較大。價(jià)格方面也較為高昂，默沙東的九價(jià)HPV疫苗每針的接種費(fèi)用為1300元人民幣，三針共計(jì)費(fèi)用接近4000元人民幣。
 

　　那么，九價(jià)HPV疫苗能否從三針減到一針，從而降低成本，提高接種覆蓋率呢？3月13日，疫苗廠商默沙東表示，計(jì)劃開(kāi)啟針對(duì)九價(jià)HPV疫苗的臨床試驗(yàn)，以評(píng)估單劑疫苗接種方案與已批準(zhǔn)的三劑疫苗接種方案對(duì)照比較的有效性和安全性。默沙東計(jì)劃在16至26歲的男性和女性中進(jìn)行兩項(xiàng)單獨(dú)的臨床試驗(yàn)。
 

　　除了將啟動(dòng)評(píng)估單劑HPV疫苗接種方案的安全性和有效性之外，默沙東表示，還將于今年第四季度開(kāi)始入組一項(xiàng)持續(xù)多年的大型臨床試驗(yàn)，以評(píng)估一種針對(duì)更廣泛的HPV類別提供保護(hù)的實(shí)驗(yàn)性HPV疫苗的安全性和有效性。
 

　　目前，默沙東的九價(jià)HPV疫苗已被批準(zhǔn)用于9至45歲的女性和男性。該疫苗自2014年獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)以來(lái)，在全球范圍內(nèi)采用三劑免疫程序，要求三針在半年內(nèi)完成接種，間隔分別為三個(gè)月。但對(duì)于9-14歲的青少年，業(yè)內(nèi)建議可以打兩針。
 

　　業(yè)內(nèi)指出，接種HPV疫苗對(duì)于男性和女性都有好處。因?yàn)檠芯窟€表明，HPV感染不僅會(huì)導(dǎo)致宮頸癌，還可能與頭頸癌等疾病相關(guān)。
 

　　近年來(lái)，世衛(wèi)組織開(kāi)始倡導(dǎo)減少HPV疫苗的接種劑次，由于新的科學(xué)評(píng)估稱，單劑HPV疫苗也能提供足夠的保護(hù)效力。同時(shí)建議各國(guó)應(yīng)為9至20歲的女性提供一劑或兩劑疫苗接種，并建議21歲以上女性接種兩劑疫苗。
 

　　此外，世衛(wèi)組織在第76屆世界衛(wèi)生大會(huì)上表示，考慮到HPV疫苗價(jià)格高昂，會(huì)給疫苗的普及帶來(lái)一定挑戰(zhàn)，單劑接種可能會(huì)改變癌癥預(yù)防的游戲規(guī)則，能減少成本，改善供應(yīng)，進(jìn)一步在全球范圍實(shí)現(xiàn)群體免疫。
 

　　在國(guó)內(nèi)，目前不少藥企也在爭(zhēng)相布局九價(jià)HPV疫苗，包括萬(wàn)泰生物、沃森生物、博唯生物、康樂(lè)衛(wèi)士、瑞科生物等都在爭(zhēng)搶百億市場(chǎng)空間，且均已進(jìn)入III期臨床階段。未來(lái)隨著國(guó)內(nèi)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)加劇，預(yù)計(jì)也能夠?qū)r(jià)格降下來(lái)，讓更多適齡女性接種HPV疫苗。
 

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