【制藥網 產品資訊】近日,興齊眼藥發布公告稱,公司硫酸阿托品滴眼液(商品名:美歐品)獲批上市,適應癥為延緩球鏡度數為-1.00D至-4.00D的6至12歲兒童的近視進展。受此利好消息的影響,興齊眼藥股價上漲明顯,截至3月15日收盤,該公司報收于201.57元,上漲2.32%。目前市值達255.51億元。
我國兒童近視患者數量眾多,且隨著電子產品的普及,數量還在不斷增加。根據3月13日,國家疾控局發布的新監測數據顯示,2022年我國兒童青少年總體近視率為51.9%,人數超9000萬,其中小學生近視率為36.7%,初中71.4%,高中81.2%,總體近視率較2021年下降0.7個百分點。兒童近視防控緊迫性高。
據了解,阿托品是非選擇性M膽堿受體拮抗劑,可松弛眼部睫狀肌,過去在臨床上多為兒童青少年驗光時作為慢速散瞳藥使用。
興齊眼藥硫酸阿托品滴眼液單盒標價298元,30支/盒,為30天用量。沈陽興齊眼藥互聯網醫院開通時間預計為3月24日,由于該藥為處方用藥,需要通過正規的處方藥購買流程及渠道進行購買,并遵從醫囑使用。
根據安信證券2020年的一份研報預測,興齊眼藥低濃度阿托品滴眼液獲批后將迎來收獲期,保守估計銷售峰值預計將超過32億元。
西南證券2022年發布的研報預測,到2026年,中國4~18歲兒童青少年約有近視人群1.3億,根據藥品普及率不同,以保守的每人1500元年開銷估算,低阿的市場規模約在50億~200億元之間。
另根據德邦證券的預測,預計興齊的阿托品滴眼液在上市的第3個完整年(即2027年),有望達到超過100億元人民幣的銷售峰值。
不過,由于技術壁壘不高,目前布局阿托品的并非只有興齊眼藥一家。據了解,目前包括恒瑞醫藥、參天制藥、歐康維視、兆科眼科等藥企都有在賽道上進行研發布局同類產品,并且眾多藥品都已經進行到三期臨床階段。
其中,兆科眼科的產品原本有望成為頭個獲批的藥物。該公司在美國的三期臨床取得積極結果,如果能拿到美國FDA的批準,只需要在國內做一個小型橋接試驗就能提交上市。但截至目前,美國FDA尚未批準這款藥物。兆科眼科方面此前預計,2024年希望尋求該藥物的上市獲批。可以預見,未來,隨著更多藥企的阿托品滴眼液產品獲批上市,將與興齊眼藥爭搶市場空間。
此外,目前一些公立眼科醫院也有銷售低濃度阿托品院內制劑,并且售價遠低于興齊眼藥獲批的硫酸阿托品滴眼液的售價。以復旦大學附屬眼耳鼻喉科醫院為例,一瓶0.01%濃度的硫酸阿托品滴眼液處方藥售價約為30元,上海兒童醫院的低濃度阿托品滴眼液售價為40元,均為30天用量,一年的治療費用不超過500元。對比來看,興齊阿托品滴眼液每月近300元的治療費用幾乎是這些公立醫院的近10倍。
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