【制藥網(wǎng) 市場分析】創(chuàng)新藥發(fā)展迎來政策東風(fēng)，有望迎來戴維斯雙擊。分析人士指出，在創(chuàng)新藥領(lǐng)域DAC、ADC、抗體、蛋白質(zhì)降解、RNA干擾以及異體細(xì)胞療法等成為未來熱門的研發(fā)方向。從病種來看，腫瘤、減重、阿爾茨海默病、脫發(fā)以及特應(yīng)性皮炎等成為創(chuàng)新藥領(lǐng)域的熱門病種。
 

　　其中在阿爾茨海默病藥物研發(fā)領(lǐng)域，很多上市公司期待“破局”。如通化金馬3月12日在投資者互動平臺表示，公司研制的琥珀八氫氨吖啶片主要用于治療輕中度阿爾茨海默病。新藥相關(guān)工作目前均順利開展，并依法有序的推進(jìn)各項(xiàng)工作。據(jù)悉，通化金馬的在研藥物琥珀八氫氨吖啶片是一種口服固體制劑，主要用于治療輕、中度阿爾茨海默病，已完成三期數(shù)據(jù)揭盲。
 

　　此外，通化金馬針對近期有投資者在投資者互動平臺提問的公司目前的生產(chǎn)體系、生產(chǎn)設(shè)備和生產(chǎn)規(guī)模，是否能滿足未來新藥上市后的產(chǎn)量需求表示，公司建有專業(yè)、專門的新藥合成、制劑車間，生產(chǎn)體系按照GMP要求建設(shè)，設(shè)計(jì)產(chǎn)能可以滿足國內(nèi)阿爾茨海默病患者的用藥需求。
 

　　除了通化金馬外，國內(nèi)目前布局阿爾茨海默癥藥物的藥企還有東誠藥業(yè)、恒瑞醫(yī)藥、海正藥業(yè)、先聲藥業(yè)等。如恒瑞醫(yī)藥的SHR-1707系國內(nèi)自研抗Aβ單抗，于2022年3月進(jìn)入Ib期臨床試驗(yàn)。2023年11月，恒瑞醫(yī)藥在投資者問答平臺上表示，SHR-1707于2023年阿爾茨海默病協(xié)會展示的新研究結(jié)果整體表現(xiàn)符合預(yù)期。
 

　　而先聲藥業(yè)在2021年與Vivoryon達(dá)成超5億美元的合作，引進(jìn)了針對具有神經(jīng)毒性的淀粉樣蛋白N3pE(pGlu-Abeta)阿爾茨海默病治療藥物的權(quán)益，成為國內(nèi)較早引入AD創(chuàng)新藥管線的企業(yè)。此外，先聲藥業(yè)在研口服小分子藥物SIM0408(PQ912、varoglutamstat)，已獲得國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書，擬用于阿爾茨海默病 (AD) 導(dǎo)致的輕度認(rèn)知障礙 (MCI) 或輕度癡呆的治療。
 

　　新華制藥2023年底在互動平臺回答投資者提問時(shí)透露：“公司治療阿爾茨海默病的一類創(chuàng)新藥OAB-14正在按要求進(jìn)行臨床1期試驗(yàn)。
 

　　有機(jī)構(gòu)認(rèn)為，國內(nèi)布局AD賽道的藥企較少，屬于相對高需求、低競爭的藍(lán)海賽道，看好藥物研發(fā)和診斷產(chǎn)業(yè)鏈將迎來廣闊機(jī)遇。但是阿爾茨海默病有著龐大的市場需求。而AD作為新藥攻克的熱門賽道，是頭部醫(yī)藥公司“兵家必爭”之地。據(jù)藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺數(shù)據(jù)，全國共有阿爾茨海默病藥物相關(guān)臨床試驗(yàn)91項(xiàng)。
 

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對任何人的投資建議。