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近一個月，“醫藥一哥”腫瘤管線進展頻頻！

2024年03月27日 10:03:21來源：制藥網點擊量：34323

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　　【制藥網行業動態】3月27日，“醫藥一哥”恒瑞醫藥發布關于子公司獲得藥物臨床試驗批準通知書的公告，子公司蘇州盛迪亞生物醫藥有限公司收到國家藥監局核準簽發關于注射用SHR-7631的《藥物臨床試驗批準通知書》，同意本品單藥開展晚期實體瘤的臨床試驗。公司將于近期開展臨床試驗。

　　公告稱，注射用SHR-7631可以與腫瘤細胞表面的靶抗原特異性結合，被內吞進入腫瘤細胞后殺傷腫瘤細胞。國內外尚無同類產品獲批上市。

　　截至目前，注射用SHR-7631相關項目累計已投入研發費用約2092萬元。

　　據了解，抗腫瘤藥物是恒瑞醫藥管線布局的重點領域。在不久前的2023年歐洲腫瘤內科學會(ESMO)大會上，恒瑞醫藥共有13款抗腫瘤創新藥的36項研究成果入圍，其中7項創新藥重磅研究在大會現場做口頭報告發表。公司持續聚焦國人高發癌癥和特色癌癥的藥物研發，共有超50款創新產品在研，覆蓋激酶抑制劑、抗體偶聯藥物(ADC)、腫瘤免疫、激素受體調控、DNA修復及表觀遺傳、支持治療等領域。

　　除了注射用SHR-7631以外，近一個月，恒瑞醫藥還有多款腫瘤產品傳來獲批臨床試驗的捷報。

　　3月19日，恒瑞醫藥發布關于獲得藥物臨床試驗批準通知書的公告，公司及子公司上海盛迪、上海恒瑞、蘇州盛迪亞理的阿得貝利單抗注射液、HRS-1167 片、HRS2398 片和注射用 SHR-A1921獲國家藥監局批準開展臨床試驗。具體為：HRS2398 聯合抗腫瘤療法治療晚期實體腫瘤的開放、多中心Ⅰb/Ⅱ期臨床研究。截至目前，三款藥品相關研發項目累計已投入研發費用約為6.5億元。

　　3月5日，恒瑞醫藥公告，公司子公司山東盛迪收到國家藥監局核準簽發關于HRS-7058 片和 HRS-7058 膠囊的《藥物臨床試驗批準通知書》，將于近期開展臨床試驗。國家藥監局同意本品開展用于晚期實體瘤的臨床試驗。截至目前，HRS-7058 相關劑型累計已投入研發費用約 2599 萬元。

　　3月1日，恒瑞醫藥公告稱，公司及子公司蘇州盛迪亞、成都盛迪醫藥收到國家藥監局核準簽發關于 HRS-1167片、注射用SHR-A1921和醋酸阿比特龍片(I)1的《藥物臨床試驗批準通知書》，將于近期開展臨床試驗。具體為：本品聯合注射用 SHR-A1921 或聯合貝伐珠單抗或聯合醋酸阿比特龍片(I)及潑尼松/潑尼松龍(AA-P)治療晚期實體瘤患者。截至目前，3款產品相關項目累計已投入研發費用約 1.77億元。

　　2月28日，恒瑞醫藥發布關于子公司獲得藥物臨床試驗批準通知書的公告，公司子公司上海盛迪和蘇州盛迪亞的阿得貝利單抗注射液和注射用 SHR-A1811獲得《藥物臨床試驗批準通知書》，國家藥監局同意阿得貝利單抗開展聯合 SHR-A1811 用于乳腺癌的臨床試驗。截至目前，兩款產品相關項目累計已投入研發費用約 9.9億元。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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