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信達生物降糖減重藥III期臨床達首要終點，有望提振GLP-1熱度

2024年05月10日 11:10:36來源：制藥網點擊量：35923

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　　資料顯示，瑪仕度肽是臨床研發進度較快的GLP-1R/GCGR雙激動劑，頭個減重適應癥已在國家藥品監督管理局(NMPA)藥品審評中心(CDE)審評中。DREAMS-2作為瑪仕度肽降糖適應癥的關鍵臨床研究之一，在進一步證明瑪仕度肽療效和安全性的同時，將為中國血糖控制不佳的2型糖尿病研究提供高質量的循證醫學證據。

　　除了信達生物外，恒瑞醫藥、華東醫藥、翰森制藥、博瑞醫藥等藥企也有布局。

　　如恒瑞醫藥近期更新了其旗下GLP-1R/GIPR雙重激動劑HRS9531的進展。據clinicaltrials網信息顯示，恒瑞醫藥啟動了GLP-1R/GIPR雙重激動劑HRS9531治療肥胖的多中心、隨機、雙盲III期臨床研究(NCT06396429；HRS9531-301)，旨在評估HRS9531對比安慰劑在超重或肥胖受試者中持續48周的有效性和安全性，試驗計劃招募540例受試者，預計將于5月20日開始，于2025年7月30日結束。

　　華東醫藥近期也發布公告表示，其全資子公司中美華東已收到美國FDA通知，由中美華東申報的多肽類人GLP-1(胰高血糖素樣肽-1)受體和GIP(葡萄糖依賴性促胰島素多肽)受體的雙靶點長效激動劑HDM1005 注射液藥品臨床試驗申請已獲得美國 FDA 批準，可在美國開展I期臨床試驗。此外華東醫藥近日在機構調研中也指出，其旗下司美格魯肽注射液糖尿病適應證目前也已經完成III期臨床研究全部受試者入組，預計2024年Q4獲得主要終點數據。

　　而博瑞醫藥的GLP-1/GIP雙重激動劑BGM0504正在開展用于2型糖尿病和減重的Ⅱ期臨床試驗。翰森制藥的GLP-1R/GIPR雙靶點激動劑HS20094，正在開展針對肥胖癥的Ⅱ期臨床試驗。

　　此外，近日，通化東寶還宣布與北京質肽生物醫藥科技有限公司簽署了ZT001即司美格魯肽《商業化授權及MAH合作協議》。資料顯示ZT001即司美格魯肽，是一種長效GLP-1(胰高血糖素樣肽-1)類似物。是一種長效 GLP-1 類似物，主要治療糖尿病，肥胖癥。每周注射1次，能高效降糖、減肥、降低心腦血管發病率。

　　GLP-1在減重方面將迎來巨大的市場。根據相關報告顯示，目前約有 120 種治療肥胖癥的藥物正在進行臨床開發，而超過三分之一的藥物通過GLP-1發揮作用。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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