【制藥網(wǎng) 醫(yī)藥股市】6月12日,CRO板塊異動(dòng)拉升,個(gè)股來看,截至14:30分,萬邦醫(yī)藥漲超13%,康龍化成漲超5%,皓元醫(yī)藥、藥明康德、藥石科技、泓博醫(yī)藥、凱萊英等多只個(gè)股紛紛跟漲。
消息面上,昨晚,美國《生物安全法案》的HR8333提案在納入NDAA立法過程中受阻。市場認(rèn)為,該法案已經(jīng)技術(shù)性流產(chǎn)。這對(duì)于藥明康德等一眾CDMO公司而言,無疑將是重大利好。
此外,近日備受關(guān)注的2024年美國臨床腫瘤學(xué)會(huì)(ASCO)年會(huì)落下帷幕。根據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì),今年,ASCO年會(huì)共收錄了426項(xiàng)研究作為口頭報(bào)告,其中有55項(xiàng)來自中國,這一數(shù)據(jù)與2023年相比,翻了一番,創(chuàng)下新高;另外,還有5個(gè)國產(chǎn)原創(chuàng)新藥的臨床研究被ASCO年會(huì)納入了新的突破性研究。而在2015年,僅有1項(xiàng)來自我國的研究入選了ASCO大會(huì)的口頭報(bào)告。種種數(shù)據(jù)可見國產(chǎn)創(chuàng)新藥實(shí)力的崛起。
本次ASCO年會(huì)上,不少中國藥企提交的研究數(shù)據(jù)表現(xiàn)亮眼。比如,恒瑞醫(yī)藥的創(chuàng)新藥PD-1抑制劑卡瑞利珠單抗聯(lián)合小分子靶向藥物阿帕替尼(下稱:“雙艾”組合)治療不可切除肝細(xì)胞癌的全球多中心三期臨床研究數(shù)據(jù)顯示,在所有獲批肝細(xì)胞癌一線治療適應(yīng)癥的方案中,“雙艾”組合是迄今為止獲得較長中位總生存期(達(dá)到23.8個(gè)月)的治療方案。另一項(xiàng)研究顯示:卡瑞利珠單抗+化療組一線治療晚期食管鱗癌的3年總生存率達(dá)25.6%,刷新了晚期食管癌一線治療研究3年總生存率記錄。
科倫博泰兩項(xiàng)研究入選口頭報(bào)告,分別為TROP2 ADC SKB264單藥針對(duì)經(jīng)治局部復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移的三陰性乳腺癌以及SKB264聯(lián)合KL-A167(抗 PD-L1 單抗)針對(duì)一線晚期非小細(xì)胞肺癌。其中,SKB264針對(duì)經(jīng)治局部復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移的三陰性乳腺癌的3期臨床研究數(shù)據(jù)顯示,相比化療,該藥數(shù)據(jù)表現(xiàn)亮眼。此外,橫向?qū)Ρ燃碌腡rodelvy來看,科倫博泰SKB264臨床有效性不輸或略優(yōu)于Trodelvy,有望給患者帶來治療新選擇。
康方生物宣布,本次ASCO大會(huì)上公布了依沃西單抗聯(lián)合化療治療TKI經(jīng)治的NSCLCIII期臨床數(shù)據(jù)。其依沃西單抗于2024年5月獲得NMPA批準(zhǔn)上市,在一項(xiàng)“頭對(duì)頭”三期臨床試驗(yàn)中,其依沃西單抗注射液戰(zhàn)勝了帕博利珠單抗。隨后在6月3日,康方生物公告稱,公司與Summit Therapeutics公司簽署了補(bǔ)充許可協(xié)議,在雙方原有關(guān)于依沃西單抗注射液的合作許可協(xié)議下,拓展了許可市場范圍,為此,康方生物將獲得7000萬美元(約5億元人民幣)的首付款、里程碑款,以及相應(yīng)的銷售提成。
券商認(rèn)為, 本次ASCO大會(huì)上國外創(chuàng)新藥取得了重要突破,同時(shí)國產(chǎn)創(chuàng)新藥也展現(xiàn)了強(qiáng)大競爭力,建議關(guān)注具備國際競爭優(yōu)勢的創(chuàng)新藥企業(yè)。
那么,醫(yī)藥股近期是否有機(jī)會(huì)?對(duì)此,有機(jī)構(gòu)認(rèn)為,一季度可能是醫(yī)藥階段性業(yè)績低點(diǎn),二三季度整體拐點(diǎn)或?qū)砼R。
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