【制藥網 企業新聞】6月14日,東誠藥業發布公告,公司收到全資子公司南京江原安迪科正電子研究發展有限公司(以下簡稱“安迪科”)的通知,通知其收到江蘇省藥品監督管理局下發的《放射性藥品生產許可證》,新增安徽合肥核藥生產中心。
相關信息顯示,藥品名稱是氟[ 18F]脫氧葡糖注射液。據悉,本品用于正電子發射斷層顯像(PET),利用病灶的異常糖代謝的特點進行定位診斷與評估。包括:用于腫瘤PET顯像,評估疑似或確診病例腫瘤的惡性程度;用于冠狀動脈疾病和左心室功能不全PET顯像。與其他心肌灌注顯像聯用,用于評估左室功能不全病例左心室的心肌活性與心肌收縮功能的可恢復性;用于確定與不正常葡糖代謝相關的癲癇病人的癲癇病灶。
經材料審查,符合法規要求,同意安徽合肥核藥生產中心投入生產運營。
公告稱,此次審查的通過標志著安迪科的安徽合肥核藥生產中心已達到投產要求,安 迪科將新增一個核藥生產中心。核藥生產中心投產后,將有利于安迪科開拓市場、 提升銷售收入,進一步完善全國核藥網絡化建設布局。
核藥是指含有放射性核素,供醫學診斷和治療用的一類特殊藥物,其在惡性腫瘤、心腦血管疾病、中樞神經系統疾病等診斷與治療方面應用潛力巨大,吸引眾多藥企布局。中信建投曾在研報中表示,全球核藥市場將迎來高速成長。有數據預計,全球核藥市場將由2023年的84億美元提升至2030年的294億美元,年復合增長率達到20%,整體核藥市場將迎來高速成長。
公開資料顯示,東誠藥業是國內核藥頭部企業,公司致力于核素藥物的研發、生產及產業布局,通過“涉足上游、整合下游、布局前沿”的發展思路,完善國內核藥網絡,打造核醫學全價值產業鏈平臺。
2023年年報顯示,在核醫藥方面,東誠藥業以藍納成為完全創新核藥研發平臺,以安迪科為仿創核藥平臺,整合公司研發資源,依托公司“放射性藥物精準診療平臺”核心技術平臺,聚焦于腫瘤、神經退行性疾病、心腦血管疾病等重點領域,堅持“臨床需求+治療”雙驅動,基本形成了集“篩查—診斷—治療”一體的全體系的放射性核藥產品和擁有完全自主知識產權的放射性核素藥物研發體系。
其中,安迪科的主要業務是體內放射性藥品的生產、銷售;正電子示蹤劑和分子探針及配套設施的技術開發、技術轉讓、
咨詢服務及配套服務和銷售配套產品。
業績方面,據東誠藥業發布2023年年度業績報告稱,公司營業收入32.76億元,同比下降8.58%;實現歸屬于上市公司股東凈利潤2.10億元,同比下降31.75%;基本每股收益盈利0.25元,去年同期為0.38元。
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