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無錫雙瑞無菌級過濾洗滌干燥一體機,更好地滿足GMP標準,助力藥企降本增效

2024年06月17日 13:35:17來源:制藥網點擊量:37495

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  【制藥網 企業新聞】在全球化制藥工業日益發展的今天,原料藥的生產效率和產品質量成為了制藥企業競爭的關鍵。隨著世界原料藥生產中心向中國的轉移,以及GMP(藥品生產質量管理規范)驗證在原料藥廠的全面開展,制藥設備的技術創新和品質提升顯得尤為重要。
 
  近年來,一種集過濾、洗滌、干燥等多功能于一體的機電一體化設備——多功能過濾、洗滌、干燥機,憑借高效、便捷等特點,逐漸被眾多原料藥廠所青睞。
 
  據了解,該設備過去主要從國外引進,到了20世紀90年代后期和21世紀初,國內陸續有好幾家制藥機械企業分別用瀏繪仿制自行研制、引進技術等方法,開發制造了幾十臺這種機組,供給十幾家國內原料藥廠使用。不過,在設備的引進與研發過程中,國內制藥機械企業也面臨著諸多挑戰,例如雖然都能在同一臺設備中完成藥物結晶后的固液分離和干燥,但由于制造方式不同,在如何符合GMP驗證的要求和藥廠內部質量管理規程方面,尤其是把該機器用于無菌藥物的生產時,還有許多需改進提高的地方。
 
  在此背景下,無錫雙瑞機械有限公司(以下簡稱:無錫雙瑞)憑借其過硬的研發實力和制造水平,成功研制出無菌級多功能過濾洗滌干燥一體機,不僅實現了化工裝備技術的重大突破,打破了國外技術的壟斷,更以其突出的性能和可靠性,助力制藥企業降本增效,滿足GMP要求。
 
無錫雙瑞無菌級過濾洗滌干燥一體機
 
  據介紹, 其過濾洗滌干燥三合一可以同時替代過濾及干燥設備,在同一臺設備內完成過濾、洗滌、干燥、固體卸料全過程。廣泛應用于化工、農藥、食品等行業,是過濾干燥的設備。可實現全封閉、全過程的連續操作生產,更適應于無菌要求的產品及有毒產品的生產。
 
  在設備的攪拌槳葉、過濾底盤和筒體、排料閥以及驅動部分等各個部件上,無錫雙瑞同樣展現出了對GMP要求的深刻理解與嚴格遵循。
 
  其中,攪拌槳葉作為多功能過濾機的核心部件,無錫雙瑞特別采用了S型設計,這種設計不僅使得攪拌更加均勻,還減少了物料在槳葉上的粘附,從而保證了產品的純度和質量。此外,攪拌槳葉在加工過程中還經過了多道工序的精細打磨和電解拋光,使得其表面光潔度達到了Ras0.3um,進一步提升了設備的性能。
 
  再比如無錫雙瑞設備的驅動部分也亮點頻出。其驅動部分采用固定式設計,將減速機和電動機固定在簡體上,移動的僅僅是一根軸,這種設計大大降低了設備對環境的影響,同時也保證了缸內物料的密閉轉移不受污染。
 
  總的來說,無錫雙瑞無菌級過濾洗滌干燥一體機憑借其良好的性能和品質,為制藥企業提供了降本增效的利器,同時也很好地滿足了GMP的要求。在未來,無錫雙瑞將繼續嚴抓產品質量,滿足客戶需求,不斷推動技術創新和品質提升,為制藥行業的繁榮和發展貢獻更大的力量。
 
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