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該藥企12個新藥在加速推進臨床，未來可期！

2024年06月17日 14:59:43來源：制藥網點擊量：37320

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　　【制藥網 產品資訊】2024年以來，魯南制藥陸續有米諾地爾搽劑、卡培他濱片、吉非替尼片、硝酸異山梨酯注射液和注射用唑來膦酸濃溶液5個新品獲批，公司的產品矩陣正不斷豐富。另據米內網數據顯示，2022年至今魯南制藥集團還有54個新產品報產在審，12個重磅新藥在加速推進臨床，未來可期。
 
　　12個重磅新藥包括LL-10(左布比羥利溴銨注射液)、XZ116(注射用紫杉醇膠束)、枸椽酸莫沙必利注射液、富馬酸伏諾拉生注射液、洛奈利單抗注射液F008(注射用重組白細胞抑制因子和水蛭肽嵌合蛋白)、LNF1802單克隆抗體注射液、LNF1901單克隆抗體注射液、LNF1904(注射用重組人源化抗CD19/CD3雙特異性抗體)、注射用重組人源化抗BCMA/CD3雙特異性抗體、荊防合劑、淫羊藿苷元膠囊，藥品類型涉及化學藥、生物藥和中成藥領域。
 
　　2024年以來，公司上述多款重磅新藥有了重大進展。例如，2月份，公司的LNF1802單克隆抗體注射液啟動晚期腫瘤I期臨床。據悉，該1類新藥臨床申請于2023年9月12日獲得承辦，同年11月20日獲得臨床試驗默示許可。
 
　　5月消息，公司的注射用重組白細胞抑制因子和水蛭肽嵌合蛋白F008啟動急性缺血性腦卒中I期臨床。
 
　　此外，今年以來，公司還有中成藥2類新藥淫羊藿苷元膠囊啟動原發免疫性血小板減少癥I期臨床。
 
　　公開資料顯示，淫羊藿苷元是一種具有生物活性的化合物，其通過調節細胞信號轉導途徑，影響生長因子的表達和活性，進而發揮其藥理作用。這種作用可能導致細胞增殖失控，從而增加腫瘤的風險。然而，在正常生理條件下，人體內存在復雜的調控機制來維持細胞增殖與分化平衡，該物質的作用可能被這些機制所抵消或抑制。
 
　　當前，創新藥已成為國內藥企追逐的重要賽道，魯南制藥始終堅持“保持化學制藥優勢，大力發展中藥，做強生物制藥”的產品方向，保持科技研發投入強度，2023年1月至9月研發投入占銷售收入比例16%，先后有注射用帕瑞昔布鈉等7個新品種獲批上市，7個品種通過一致性評價。截至2024年6月7日，魯南制藥集團已過評/視同過評的產品有66個。
 
　　隨著集采常態化，魯南制藥也積極參與國家集中帶量采購。據悉，第三批、第四批、第五批、第七批、第八批、第九批國采中，公司共有16個化學藥中標(按產品名統計)，此外，在2024年4月舉行的胰島素專項接續中，集團甘精胰島素注射液順利中標。
 
　　第十批國采如箭在弦，目前魯南制藥集團已過評且暫未納入國采的產品中，共有米諾地爾搽劑、吸入用七氟烷、硝酸異山梨酯注射液、注射用亞胺培南西司他丁鈉、注射用鹽酸表柔比星的競爭企業(原研+過評)≥5家。
 
　　2023年年報顯示，魯南制藥實現營業收入61.47億元，同比增長9.34%；凈利潤2.46億元，同比增長78.37%；基本每股收益0.28元。公司擬向全體股東每10股派發現金紅利0.9元(含稅)。
 
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