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制藥網 產品資訊】6月17日,華納藥廠公告,近日,公司全資子公司湖南華納大藥廠手性藥物有限公司收到國家藥品監督管理局簽發的異丙托溴銨《化學
原料藥上市申請批準通知書》。
公告顯示,異丙托溴銨是一種具有抗膽堿能(副交感)特性的季銨化合物,通過拮抗迷走神經釋放的遞質乙酰膽堿而抑制迷走神經的反射??鼓憠A能藥物可阻止乙酰膽堿和支氣管平滑肌上的毒蕈堿受體相互作用引起的細胞內Ca2+濃度增高。
手性藥物公司化學原料藥異丙托溴銨獲得《化學原料藥上市申請批準通知書》,表明該原料藥已符合國家相關藥品審評技術標準,已批準在國內制劑中使用,將進一步豐富公司產品線,提升公司核心競爭力。
目前,公司異丙托溴銨原料藥暫無銷售,受GMP符合性檢查進度以及市場環境變化等因素影響,該品種的生產銷售時間存在不確定性。
筆者了解到,2024年以來,華納藥廠及其子公司陸續有原料藥產品獲批上市,公司產品線不斷豐富。
例如,5月30日,華納藥廠公告,全資子公司湖南華納大藥廠手性藥物有限公司收到國家藥品監督管理局簽發的精氨酸布洛芬《化學原料藥上市申請批準通知書》。精氨酸布洛芬屬于消炎鎮痛藥,主要適用于下列癥狀:牙痛、痛經、因創傷引起的疼痛(例如:運動性損傷)、關節和韌帶痛、背痛、頭痛、以及流感引起的發熱。精氨酸布洛芬能抑制前列腺素的合成,具有鎮痛、解熱和抗炎的作用。
5月28日,華納藥廠公告,全資子公司湖南華納大藥廠手性藥物有限公司收到國家藥品監督管理局簽發的鹽酸貝尼地平《化學原料藥上市申請批準通知書》。鹽酸貝尼地平屬于鈣通道類阻滯藥,主要用于治療原發性高血壓,心絞痛。鹽酸貝尼地平與細胞膜膜電位依賴性鈣通道的DHP結合部位相結合,抑制鈣離子內流,從而擴張冠狀動脈和外周血管。
5月15日,華納藥廠發布公告稱,公司全資子公司湖南華納大藥廠手性藥物有限公司收到國家藥品監督管理局簽發的碳酸鑭《化學原料藥上市申請批準通知書》。碳酸鑭用于治療高磷血癥。碳酸鑭作為磷結合劑的活性取決于鑭離子與磷 酸鹽的高親和性,鑭離子在胃內酸性環境中從碳酸鹽中釋放出來,與食物中的 磷結合,形成不溶性磷酸鑭,因而降低了胃腸道對磷的吸收。
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公開資料顯示,華納藥廠是一家以化學原料藥、化學藥制劑和中藥制劑的研發、生產與銷售為主營業務的企業,已具備片劑、膠囊、顆粒、散劑、干混懸劑、吸入溶液劑、小容量注射劑、滴眼劑、凍干粉針劑等多種劑型和化學原料藥的生產能力。
業績方面,2023年,公司營業收入約14.33億元,同比增加10.84%;歸屬于上市公司股東的凈利潤約2.11億元,同比增加15.6%;基本每股收益2.25元,同比增加15.38%。
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