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又一款減肥藥在中國(guó)獲批上市，搶灘1700億元市場(chǎng)

2024年06月26日 09:12:17來(lái)源：制藥網(wǎng)點(diǎn)擊量：40775

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評(píng)論

　　【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】近日，中國(guó)“減肥藥”市場(chǎng)傳來(lái)大消息！即6月25日，諾和諾德宣布，司美格魯肽用于長(zhǎng)期體重管理在中國(guó)獲批上市。此次獲批的司美格魯肽適用于超重和肥胖癥患者，包括初始BMI大于等于30kg/m²或在27kg/m²至30kg/m²之間且存在至少一種體重相關(guān)合并癥的患者。

　　諾和諾德表示，作為用于長(zhǎng)期體重管理的胰高糖素樣肽-1受體激動(dòng)劑(GLP-1RA)周制劑，諾和盈(司美格魯肽注射液)能夠?qū)崿F(xiàn)平均17%(16.8kg)的體重降幅。

　　資料顯示，司美格魯肽屬于GLP-1受體激動(dòng)劑(GLP-1RA)類(lèi)藥物。GLP-1是一種腸促胰素，以葡萄糖濃度依賴(lài)的方式促進(jìn)胰島素分泌，抑制胰高糖素分泌、降低血糖，同時(shí)能延緩胃排空從而抑制食欲。

　　業(yè)內(nèi)表示，諾和諾德用于長(zhǎng)期體重管理的司美格魯肽獲批上市，將為國(guó)內(nèi)超重和肥胖癥患者帶來(lái)新的用藥選擇。

　　據(jù)了解，中國(guó)減肥藥市場(chǎng)潛力巨大。有數(shù)據(jù)預(yù)測(cè)，未來(lái)6年，中國(guó)的糖尿病(和減肥)藥物市場(chǎng)規(guī)模將超過(guò)230億美元(約合人民幣1700億元)。另有數(shù)據(jù)預(yù)測(cè)，中國(guó)的GLP-1類(lèi)藥物市場(chǎng)或?qū)⒁悦磕?3%的速度增長(zhǎng)。

　　面對(duì)廣闊的市場(chǎng)需求，國(guó)內(nèi)藥企在減肥藥市場(chǎng)也積極布局。有數(shù)據(jù)顯示，國(guó)內(nèi)已有十余款GLP類(lèi)創(chuàng)新藥或仿制藥上市。如2023年7月，華東醫(yī)藥利拉魯肽獲批；同一個(gè)月內(nèi)，仁會(huì)生物的貝那魯肽注射液獲批新適應(yīng)癥，用于超重/肥胖。

　　據(jù)悉，目前國(guó)內(nèi)已有三款利拉魯肽生物類(lèi)似藥獲批上市，除了華東醫(yī)藥，還有通化東寶和正大天晴。資料顯示，利拉魯肽，是一種人工合成酰化GLP-1類(lèi)似物，與人體天然GLP-1相比具有97%以上的序列相似性，該藥物每天皮下注射一次，一年內(nèi)可使體重平均減輕8%。

　　但是，有人士指出，與諾和諾德司美格魯肽不同的是，華東醫(yī)藥的利拉魯肽注射液的注射頻率為每日1次，而仁會(huì)生物的貝那魯肽的半衰期僅為11分鐘，每日需要給藥3次。從提高患者用藥依從性方面來(lái)看，諾和諾德的產(chǎn)品或更具有優(yōu)勢(shì)。

　　從研發(fā)進(jìn)度來(lái)看，國(guó)內(nèi)GLP-1類(lèi)藥物處于上市申請(qǐng)階段的還有信達(dá)生物的mazdutide注射液、常山藥業(yè)的Aibennatai注射液、派格生物的PEGylated Exenatide注射液等。

　　其中，信達(dá)生物聯(lián)合禮來(lái)制藥開(kāi)發(fā)的一款減肥藥mazdutide，后期臨床試驗(yàn)結(jié)果證明，持續(xù)48周采用該藥品更高劑量的受試對(duì)象減重將近15%，試驗(yàn)中有4mg、6mg、或者安慰劑三種選項(xiàng)。與此同時(shí)，采用更高劑量藥品后，肝臟脂肪減少80%。有分析人士表示，試驗(yàn)結(jié)果表明，信達(dá)生物的減肥效果很大程度上與禮來(lái)Zepbound減輕體重的磅數(shù)相當(dāng)。

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