【制藥網 行業(yè)動態(tài)】根據數據顯示,中國糖尿病患者人數已超1.4億,其中2型糖尿病患者占大多數,中國成人糖尿病患者中血糖控制達標的患者僅占16.5%。業(yè)內人士表示,2型糖尿病作為一種慢性疾病,需要長期用藥,治療依從性是決定療效的一大關鍵。據悉,6月24日,國內2型糖尿病藥物領域迎來2款1類新藥。
其中,6月24日,海思科申報的1類創(chuàng)新藥考格列汀片(商品名:倍長平)獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準上市。該藥專為改善成人2型糖尿病患者的血糖控制而設計,其獲批上市,標志著糖尿病治療領域邁入了一個全新的時代,從傳統(tǒng)日制劑跨越至雙周制劑的新紀元。
資料顯示,考格列汀是二肽基肽酶4(DPP-4)抑制劑,可抑制DPP-4活性,增加胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)和葡萄糖依賴性促胰島素多肽(GIP)的血漿濃度,以葡萄糖依賴的方式增加胰島素釋放并降低胰高血糖素水平,降低血糖。該藥品的上市為成人2型糖尿病患者提供了新的治療選擇。
同時,該藥品其獨特的長效結構,為患者提供了每兩周僅需服用一次的便利,同時在長周期服藥中確保療效和安全性,其14天的超長效降糖特性預示著糖尿病患者將迎來治療體驗和生活品質的提升。
業(yè)內表示,考格列汀片是我公司自主研發(fā)的,具有獨立知識產權的口服治療2型糖尿病的化學藥品1類新藥,為超長效DPP-4抑制劑(DPP4i)且雙周口服降糖藥。
據悉,目前,國內上市的DPP-4i均為日制劑,考格列汀片作為超長效的雙周DPP-4抑制劑,臨床結果表明療效和安全性與日制劑相當,10mg半衰期為131.5h、DPP-4抑制持久(給藥14天后對DPP-4平均抑制率達80%以上)、藥物相互作用少、在輕中度肝、腎功能損傷患者中也無需調節(jié)劑量,沒有胃腸道不良反應且不引起體重的增加,可在有效降糖的同時不增加低血糖和心血管事件的發(fā)生率。每兩周一次的更長給藥間隔極大程度簡化降糖治療方案,進一步提高依從性和血糖控制,減少用藥負擔,為2型糖尿病(T2DM)的治療打開新篇章。
近年來,隨著藥企的不斷創(chuàng)新研發(fā),糖尿病藥物領域新藥不斷涌現。6月24日,除了海思科1.1類創(chuàng)新藥獲批上市外,國家藥監(jiān)局(NMPA)還宣布,丹麥制藥企業(yè)諾和諾德的1類新藥依柯胰島素注射液(商品名:諾和期,icodec)正式獲批上市,用于治療成人2型糖尿病。這一產品為新型基礎胰島素周制劑,一周僅需注射一次。
資料顯示,依柯胰島素半衰期長達196小時(約7天),也就是說一周給藥間隔內,這一產品降糖作用分布均勻,在臨床相關劑量下,降糖作用時間可覆蓋一周。
業(yè)內表示,胰島素是多數糖尿病患者的選擇,但在胰島素的使用上,患者往往依從性低,不少患者不愿意打針,也不愿意每天多次注射藥品,因此長效胰島素的獲批于患者而言更加便利。
根據相關數據統(tǒng)計,2021年全球成年糖尿病患者人數達到5.37億,其中中國患者人數約占全球總數的1/4,約1.4億人,可見糖尿病用藥需求廣闊。有數據顯示,2022年中國糖尿病市場規(guī)模已經達到624億元,預計到2030年將增長至1323億元。面對廣闊的市場需求,糖尿病治療一直以來是醫(yī)藥研發(fā)的熱點領域。
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