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昨日，貝達藥業、北大醫藥等多家藥企發布臨床試驗及新藥獲批公告

2024年07月10日 13:49:23來源：制藥網點擊量：33261

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　　人福醫藥表示，鹽酸艾司氯胺酮注射液用于與鎮靜麻醉藥(如丙泊酚)聯合誘導和實施全身麻醉。本次鹽酸艾司氯胺酮注射液獲批，標志著公司具備了在國內市場銷售該藥品的資格，進一步豐富了公司的產品線，其上市銷售將對公司帶來積極影響。

　　7月9日，北大醫藥發布公告稱，公司產品鹽酸左西替利嗪口服溶液獲批上市，適用于蕁麻疹、過敏性鼻炎、濕疹、皮炎、皮膚瘙癢癥等治療。

　　資料顯示，鹽酸左西替利嗪是第二代H1受體拮抗劑，是抗組胺類治療過敏性鼻炎和皮膚疾病的主要用藥，與西替利嗪相比，左西替利嗪是其光學異構體，副作用更少。

　　國家藥監局網站顯示，鹽酸左西替利嗪口服溶液共17條批文，涉及河南同源制藥、廣東眾生藥業、浙江康恩貝制藥、北京韓美藥品、揚子江藥業集團江蘇制藥、重慶華邦制藥等多家生產企業。

　　臨床試驗獲批

　　7月9日，貝達藥業公告，其引進的CFT8919膠囊"擬用于攜帶表皮生長因子受體(EGFR)突變的非小細胞肺癌(NSCLC)患者"的藥物臨床試驗申請(受理號：CXHL2400676、CXHL2400677)已獲得國家藥品監督管理局(NMPA)受理。

　　CFT8919是公司從C4 Therapeutics, Inc引進的一種藥物，可靶向廣泛的在靶耐藥突變并具有顱內活性。目前，全球范圍內尚無EGFR蛋白降解劑藥物獲批上市，存在未被滿足的臨床用藥需求。

　　7月9日，浩歐博公告，公司全資子公司上海浩歐博生物醫藥有限責任公司已收到國家藥品監督管理局(NMPA)核準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》，由上海浩歐博與Inmunotek公司聯合申報的MM09舌下噴霧劑臨床試驗申請獲得批準。

　　MM09用于治療輕至中度哮喘、對屋塵螨和/或粉塵螨過敏的鼻炎/鼻結膜炎。經過公司全面的前期準備，該藥品臨床試驗申請順利獲得批準，若臨床試驗數據達到計劃目標，公司將開展藥品注冊上市工作。

　　7月9日，舒泰神發布公告稱，近日，公司收到了國家藥品監督管理局簽發的STSP-0902滴眼液用于治療神經營養性角膜炎的《藥物臨床試驗批準通知書》(通知書編號2024LP01513、2024LP01514、2024LP01515)，同意本品開展神經營養性角膜炎的臨床試驗。

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