【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】根據(jù)梳理，2023年，強(qiáng)生、羅氏、默沙東、輝瑞、艾伯維、賽諾菲、阿斯利康、諾華、百時美施貴寶、葛蘭素史克等藥企營收靠前，分別為851.6億美元、653.2億美元、601億美元、585億美元、543億美元、466億美元、458.1億美元、454.4億美元、450億美元、384億美元。業(yè)內(nèi)表示，這些藥企除了營業(yè)收入表現(xiàn)亮眼外，他們的研發(fā)進(jìn)展也值得關(guān)注。
 

　　其中，今年以來，強(qiáng)生獲得多項研發(fā)進(jìn)展。如1月，強(qiáng)生通過收購Ambrx Biopharma，獲得多款臨床期抗體偶聯(lián)藥物(ADC)；3月，其與Idorsia聯(lián)合開發(fā)的Tryvio口服片劑獲得美國食品藥品管理局(FDA)批準(zhǔn)，與其他抗高血壓藥物聯(lián)合用于成年高血壓患者治療；4月，F(xiàn)DA批準(zhǔn)其與傳奇生物聯(lián)合開發(fā)的嵌合抗原受體CAR-T療法Carvykt i用于二線治療復(fù)發(fā)性或難治性多發(fā)性骨髓瘤成年患者……
 

　　羅氏，研發(fā)進(jìn)展也值得關(guān)注，數(shù)據(jù)顯示，公司正在進(jìn)行包含82種新分子實體(NME)在內(nèi)的共146個臨床研究項目。同時，羅氏還關(guān)注神經(jīng)科學(xué)、眼科和免疫學(xué)領(lǐng)域管線的開發(fā)。此外，根據(jù)梳理，今年2月，羅氏與諾華聯(lián)合開發(fā)的單抗Xolair獲FDA批準(zhǔn)，用于減少成人和1歲以上兒童因意外暴露于一種或多種食物而可能發(fā)生的IgE介導(dǎo)食物過敏反應(yīng)，包括過敏性休克。2月，羅氏靶向補(bǔ)體蛋白C5的可伐利單抗獲中國國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，用于治療陣發(fā)性睡眠性血紅蛋白尿癥(PNH)。
 

　　默沙東方面，公司在熱門的ADC領(lǐng)域正在逐漸補(bǔ)齊其短板，目前，公司有2款A(yù)DC藥物進(jìn)入三期臨床；在腫瘤疫苗方面，默沙東也開始發(fā)力，當(dāng)前，其與Moderna聯(lián)合開發(fā)的mRNA疫苗V940也推進(jìn)到了3期階段。公司在更多新機(jī)制藥物方面也有了進(jìn)展，如，默沙東布局的LSD1抑制劑MK-3543與K藥聯(lián)合開發(fā)的臨床，也浮出了水面。根據(jù)默沙東規(guī)劃，2024年公司還將啟動更多的3期試驗，進(jìn)一步增加管線的深度和廣度。據(jù)悉，今年3月，默沙東的Winrevair獲得美國FDA批準(zhǔn)用于治療肺動脈高壓(PAH)。
 

　　輝瑞方面，炎癥與免疫是公司目前和未來在全球布局的重要戰(zhàn)略領(lǐng)域。據(jù)悉，今年4月輝瑞公布了其呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗Abrysvo(RSVpreF)的關(guān)鍵Ⅲ期臨床試驗頂線分析達(dá)成主要終點。此外，輝瑞在 4 月底獲得的兩項 FDA 批準(zhǔn)的支持，其中輝瑞公司的 TIVDAK 產(chǎn)品獲得全面批準(zhǔn)，該產(chǎn)品將用于治療復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌。輝瑞獲得的另一個重要的 FDA 批準(zhǔn)是 BEQVEZ 產(chǎn)品，這是一種一次性基因療法，用于治療成人 b 型血友病。
 

　　艾伯維今年以來在研發(fā)上也屢獲新進(jìn)展，如今年5月，艾伯維(AbbVie)遞交的Upadacitinib片被中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心(CDE)擬納入突破性治療品種，擬用于治療12歲及以上的青少年和成人非節(jié)段型白癜風(fēng)患者。3月，艾伯維通過收購ImmunoGen獲得的ADC藥物Elahere，該藥物獲得美國FDA的完全批準(zhǔn)，用于治療葉酸受體α(FRα)陽性、鉑類耐藥的上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌患者。今年2月，艾伯維與Genmab合作開發(fā)的CD20/CD3靶向雙特異性抗體Epkinly用于治療R/R濾泡性淋巴瘤(FL)成人患者的補(bǔ)充生物制品許可申請(sBLA)，獲美國FDA受理并授予優(yōu)先審評資格。
 

　　此外，阿斯利康今年多個研發(fā)項目也取得積極進(jìn)展，如公司與第一三共(Daiichi Sankyo)聯(lián)合開發(fā)的重磅抗體偶聯(lián)(ADC)藥物Enhertu獲得美國FDA批準(zhǔn)上市，用于治療不可切除或轉(zhuǎn)移性HER2陽性實體瘤成年患者。口服小分子Voydeya獲得美國FDA批準(zhǔn)上市，用于治療陣發(fā)性睡眠性血紅蛋白尿癥(PNH)患者等。
 

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