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剛剛，國藥現代、昂利康等藥企宣布藥品過評！

2024年07月16日 08:59:47來源：制藥網點擊量：38236

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　　國藥現代公告稱，公司全資子公司國藥集團威奇達藥業有限公司(以下簡稱國藥威奇達)收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥品補充申請批準通知書》，批準阿莫西林克拉維酸鉀片通過仿制藥質量和療效一致性評價(以下簡稱一致性評價)。全資子公司國藥集團威奇達藥業有限公司(以下簡稱國藥威奇達)收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥品補充申請批準通知書》，批準阿莫西林克拉維酸鉀片通過仿制藥質量和療效一致性評價(以下簡稱一致性評價)。

　　阿莫西林克拉維酸鉀片的活性成分為阿莫西林、克拉維酸，本品的抗菌譜與阿莫西林相同，且有所擴大。對產酶金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、凝固酶陰性葡萄球菌及腸球菌均具良好作用，對某些產β-內酰胺酶的腸肝菌科細菌、流感嗜血桿菌、卡他莫拉菌、脆弱擬桿菌等也有較好抗菌活性。

　　數據顯示，阿莫西林克拉維酸鉀片(0.375g)全國公立醫院2023年銷售額為人民幣2.52億元。

　　CDE網站顯示，阿莫西林克拉維酸鉀片(0.375g)除國藥威奇達外，國內還有瑞陽制藥股份有限公司、石藥集團中諾藥業(石家莊)有限公司、魯南貝特制藥有限公司等已通過或視同通過一致性評價。

　　公司稱，該藥品通過一致性評價將有利于該產品未來的市場拓展和銷售。上述事項對公司目前經營業績不會產生重大影響。

　　公開資料顯示，國藥現代是一家以研發、生產、銷售醫藥原料藥及制劑為主的制藥企業。公司主要產品包括抗生素類、心血管類、消化系統類等原料藥及制劑。

　　截至7月15日收盤，國藥現代報收于10.64元，下跌2.12%，換手率0.82%，成交量9.78萬手，成交額1.04億元。

　　昂利康：頭孢氨芐膠囊過評

　　昂利康公告顯示，近日，浙江昂利康制藥股份有限公司(以下簡稱“公司”)收到國家藥品監督管理局(以下簡稱“國家藥監局”)簽發的頭孢氨芐膠囊(0.125g、0.25g)《藥品補充申請批準通知書》，該藥品已通過仿制藥質量和療效一致性評價。

　　頭孢氨芐膠囊適用于敏感菌所致的急性扁桃體炎、咽峽炎、鼻竇炎、支氣管炎、肺炎等呼吸道感染、中耳炎、尿路感染及皮膚軟組織感染等。

　　公司表示，本次頭孢氨芐膠囊通過仿制藥一致性評價，有利于提升該產品的市場競爭力，體現公司原料藥+制劑一體化戰略的持續推進。此次頭孢氨芐膠囊通過仿制藥一致性評價不會對公司近期業績產生重大影響。

　　公開資料顯示，昂利康是一家醫藥原料藥和藥物制劑研發商，集醫藥原料藥和藥物制劑為一體，以口服頭孢類、心血管類和腎病類藥品為特色。

　　截至7月15日收盤，昂利康報收于42.72元，下跌0.23%，換手率2.34%，成交量2.06萬手，成交額8792.19萬元。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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