【制藥網 市場分析】心腦血管疾病主要指因高血壓、動脈粥樣硬化、高脂血癥等所導致的心臟、大腦及全身組織發生的缺血性或出血性疾病。近年來,隨著人口老齡化加劇,心腦血管疾病患者數量不斷增加,帶動整個心腦血管疾病用藥市場不斷增長。數據顯示,2021年全球心血管疾病藥物市場規模約為2775億美元,預計2023年這一市場規模約2850億美元。在我國,心腦血管疾病藥品市場增長迅速,預計將從2021年的約2542.3億元增長至2023年的2723億元。
中成藥作為心腦血管疾病用藥的一部分,也越來越受患者青睞。數據顯示,2017年、2022年,中成藥心腦血管疾病用藥的銷售規模在中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心及鄉鎮衛生院(簡稱中國公立醫療機構)終端呈現明顯變化,從1067億元跌至歷史新低756億元,不過在2023年又恢復正增長,重回800億元水平,整體規模超960億元。
從中國公立醫療機構藥品終端競爭格局來看,以心腦血管中成藥起家的步長制藥仍在頭位,2023年中成藥心腦血管疾病用藥銷售額已經超過76億元。
其后是以嶺藥業、天士力、華潤三九和珍寶島藥業,值得一提的是,珍寶島藥業2023年銷售額暴漲43.35%,銷售額已經超過30億元。該公司的重磅中藥口服品種“血栓通膠囊”成功進入第九批國家組織集采和京津冀“3+N”聯盟藥品集中采購目錄。該產品2023年前三季度銷售額已突破億元,隨著今年集采中標后放量,業內預計該產品2024年的銷量將有較大的增長,帶動公司未來的經營業績增長。
需要注意的是,面向龐大的市場空間,近年來,也有越來越多藥企加碼布局,使得中成藥心腦血管疾病用藥賽道競爭日益激烈。
從目前報產在審的心腦血管中成藥來看,悅康藥業在2023年12月以及2024年3月共提交了3款1類新藥的上市申請,來勢洶洶。
據悉,羥基紅花黃色素A是從藥用紅花中分離提取得到的一種單查爾酮苷類化合物,也是紅花活血化瘀功效中頗為有效的水溶性成分,針對急性缺血性腦卒中效果明顯,復方銀杏葉片則用于治療輕、中度血管性癡呆(瘀阻腦絡證)。
2024年以來,心腦血管中藥1類新藥研發進展消息也不斷傳出。例如,6月,山東齊都藥業用于治療和預防中風的中藥1.1類新藥天川顆粒申報臨床;5月,博濟醫藥旗下杏林中醫藥科技(廣州)提交了CRA片及CRA的中藥1.2類新藥臨床申請,該新藥用于慢性心力衰竭的治療。
據業內統計,2019年至今已有20款心腦血管中藥新藥獲批臨床,其中1類新藥占了12款,主要企業包括康緣藥業、天士力、瑞陽制藥、云南白藥等,未來隨著更多新藥上市,或進一步激發市場增長潛力。
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