【制藥網(wǎng) 市場分析】近年來，默沙東、禮來、羅氏等海外制藥頭部頻繁布局患者人數(shù)不低且臨床未滿足需求較大的自免疾病，包括IBD、IgA腎病等。
 

　　就在近日，禮來宣布斥資32億美元收購Morphic Therapeutics，將后者治療炎癥性腸病的口服α4β7整合素小分子抑制劑MORF-057收入囊中。此舉也是禮來繼2023年6月以24億美元收購Dice Therapeutics，獲得口服α4β7項目后，再度強化α4β7靶點管線布局。
 

　　除了跨國藥企以外，本土藥企包括迪哲醫(yī)藥、恒瑞醫(yī)藥、澤璟制藥等近年來也積極布局自免藥物賽道，并且即將迎來收獲期。
 

　　其中，迪哲醫(yī)藥的高選擇性JAK1抑制劑戈利昔替尼，已于今年6月獲批上市，獲批適應癥為二線治療復發(fā)/難治性(r/r)外周T細胞淋巴瘤(PTCL)。
 

　　據(jù)了解，淋巴瘤是一種發(fā)病率增長速度很快的癌癥，PTCL是一種起源于胸腺后成熟T/NK細胞的高度異質性的惡性腫瘤，屬于非霍奇金淋巴瘤(NHL)，具有生存率特別低，且侵襲性很強，患者復發(fā)風險很高的特點，目前這類患者仍存在巨大的尚未被滿足的治療需求。
 

　　戈利昔替尼的創(chuàng)新在于開創(chuàng)了全球頭個通過靶向JAK/STAT通路治療PTCL的全新作用機制。據(jù)悉，JAK/STAT信號通路是近年來發(fā)現(xiàn)的一條由細胞因子刺激的信號轉導通路，參與細胞的增殖、分化、凋亡以及免疫調節(jié)等許多重要的生物學過程。目前JAK1抑制劑中只有戈利昔替尼的適應癥為血液腫瘤。另外，戈利昔替尼還計劃開展實體瘤、免疫性疾病適應癥。
 

　　恒瑞醫(yī)藥的艾瑪昔替尼、澤璟制藥的杰克替尼，已處于上市申請階段。其中，恒瑞醫(yī)藥研發(fā)的JAK1抑制劑SHR0302(艾瑪昔替尼)用于治療中重度特應性皮炎的上市許可申請于23年6月提交，已獲國家藥監(jiān)局受理。該藥目前獲得NMPA受理治療強直性脊柱炎、中重度特應性皮炎、類風濕關節(jié)炎的上市申請。2018年1月，恒瑞醫(yī)藥與Arcutis公司達成合作，將艾瑪昔替尼在美國、歐盟和日本的權益授予后者，可獲得共2.23億美元的首付款和里程碑款，外加銷售提成。
 

　　澤璟制藥研發(fā)的1類創(chuàng)新藥JAK1/2/3抑制劑杰克替尼片的上市申請已于23年獲國家藥監(jiān)局受理，適應癥為骨髓纖維化，屬于一代泛JAK抑制劑。該藥的重癥斑禿適應癥正在開發(fā)中；重度斑禿適應癥的臨床試驗許可也在美國獲批。此外，杰克替尼乳膏還在國內開發(fā)輕中度斑禿適應癥。
 

　　除了上述產(chǎn)品以外，已處于臨床階段得還有信達生物的伊他替尼(Itacitinib)、先聲藥業(yè)/凌科藥業(yè)的LNK01001等。據(jù)悉，2023年3月先聲藥業(yè)與凌科藥業(yè)就選擇性JAK1抑制劑LNK01001達成商業(yè)化戰(zhàn)略合作。凌科藥業(yè)將負責LNK01001的開發(fā)，先聲藥業(yè)獲得LNK01001在中國境內針對類風濕關節(jié)炎和強直性脊柱炎2項適應癥的商業(yè)化權益，并負責上市后推廣。與已上市JAK抑制劑相比，LNK01001具有更高選擇性和潛在更佳安全性，有望為患者提供更安全有效的新型治療方案。
 

　　隨著跨國藥企加碼布局自免藥物，以及國產(chǎn)自免藥物即將迎來收獲期，業(yè)內預計未來賽道競爭或日益激烈。
 

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