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美迪西與恒瑞醫藥達成戰略合作，助力ADC、小核酸、CGT藥物創新

2024年07月24日 16:10:49來源：制藥網點擊量：32155

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　　據悉，美迪西依托在新分子領域的技術優勢，為恒瑞醫藥提供包括但不限于新分子藥物(如ADC/小核酸/CGT等)臨床前藥效、藥代、毒理等研發服務，助力新藥更快進入臨床試驗階段。此外，雙方將進一步深化合作，實現技術、市場、政策、法規等多領域的資源共享與協同，攜手在新分子藥物研發領域探索突破，把握發展先機。

　　資料顯示，美迪西致力于為醫藥企業和其他新藥研發機構提供多方位的新藥研發服務。作為國內CRO行業內少數具有綜合服務能力的新藥研發臨床前研究企業，二十年來，公司經歷了從藥物發現到藥學研究，再到臨床前研究等，可協助客戶快速、高效完成新藥研發臨床前研究的各個階段。

　　美迪西的藥物發現研發服務項目包括蛋白靶標驗證、結構生物學、化學合成、化合物活性篩選及優化；藥學研究包括原料藥與制劑工藝研究、質量標準和穩定性研究；臨床前研究包括藥效學、藥代動力學、毒理學安全性評價研究等。

　　近日美迪西在機構調研中表示，目前，盡管生物醫藥投融資環境有待復蘇，但GLP-1、ADC、小核酸等藥物類別的持續活躍，出現了新的機遇。其還表示，將挖掘各事業部的特色增長業務板塊，如藥物發現的筑藥網、藥學研究的分析測試服務、臨床前研究的藥代藥理藥效等，并計劃參加ADC、核酸、基因治療等領域的行業會議、學術交流專題研討會，進一步宣傳公司業務。

　　而恒瑞醫藥作為國內創新藥企業，其創新之路行穩致遠。截至目前，公司已有16款創新藥和4款2類新藥在國內獲批上市，另有90多個自主創新產品正在臨床開發，近300項臨床試驗在國內外開展。

　　據悉，在ADC領域，恒瑞醫藥積極布局，2024年來公司已有4款ADC創新藥獲得FDA快速通道資格認定。

　　ADC‌作為一種結合了單抗藥物和化療藥物治療優點的治療方法，‌其市場前景被廣泛看好，‌預計未來將實現顯著增長。有數據預測，到2030年，‌中國ADC藥物行業市場規模將達到662億元，‌顯示出中國ADC市場的快速增長和巨大潛力。

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　　在小核酸藥物領域，恒瑞醫藥正瞄準慢性乙型肝炎開發小核酸藥物。據悉，恒瑞醫藥針對慢性乙型肝炎的小核酸療法要準備開啟一項多中心、隨機、開放、平行設計的 II 期研究，旨在評估 HRS-5635 注射液單獨或與其他藥物聯合治療慢性乙型肝炎患者的療效和安全性二期臨床實驗。

　　據悉，小核酸療法由于其直接作用于疾病的遺傳物質(DNA/RNA)靶點發揮治療作用，提供了更高的疾病靶向成藥性，具有高特異性和長藥效的優勢，被稱為繼抗體藥物后的第3代創新藥物。業內指出，當前國內越來越多的企業積極布局小核酸賽道，小核酸藥物正處在一個爆發的起始端口。

　　在CGT(‌細胞與基因治療)領域，恒瑞醫藥也在加碼布局。如近日，恒瑞醫藥控股子公司瑞宏迪醫藥RGL-193注射液的臨床試驗申請獲得NMPA受理，這是一款雙基因AAV治療藥物，適應癥為中晚期帕金森患者。值得注意的是，這不是恒瑞醫藥頭款進入臨床的基因治療藥物，早在今年4月，恒瑞醫藥mRNA基因治療藥物RGL-2102注射液獲批臨床，用于下肢缺血性疾病。業內表示，如此緊湊的IND申報，可能是恒瑞醫藥藥物創新策略轉變的一個縮影，從更務實的視角來看，恒瑞醫藥快速加碼基因治療已經是“明牌”。

　　CGT‌市場具有巨大的想象空間，預計‌到2025年，‌整個CGT行業預計將達到400億美金的市場規模。有分析人士認為，‌‌CGT市場在全球范圍內以及在中國都展現出了巨大的增長潛力和發展空間，‌未來有望成為生物醫藥領域的重要增長點。

　　業內表示，此次美迪西與恒瑞醫藥達成新分子藥物(ADC/小核酸/CGT)臨床前評價戰略合作，有望推動恒瑞醫藥在ADC、小核酸、CGT等領域的進一步發展。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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