【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】中國醫(yī)藥工業(yè)呈現(xiàn)加速發(fā)展態(tài)勢。有數(shù)據(jù)顯示，“十四五”以來，我國國產(chǎn)創(chuàng)新藥數(shù)量和質(zhì)量齊升，共有113個國產(chǎn)創(chuàng)新藥獲批上市，是“十三五”獲批新藥數(shù)量的2.8倍，市場規(guī)模達1000億元。此外，“十四五”期間，我國共有規(guī)模以上醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)13萬家，可生產(chǎn)2萬余種藥品及醫(yī)療器械。
 

　　另根據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計，9月份全國醫(yī)藥工業(yè)增加值增速達到10.5%，占全部工業(yè)比重3.7%。同時創(chuàng)新藥獲批上市速度加快，2024年以來有37個創(chuàng)新藥、51個創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批上市，新型抗體、核酸疫苗、細胞和基因治療藥物等前沿領(lǐng)域躋身前列。
 

　　如今年11月8日，國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站顯示，上海正大天晴醫(yī)藥科技開發(fā)有限公司申報的1類創(chuàng)新藥格索雷塞片(商品名：安方寧)獲批上市，該藥適用于治療至少接受過一種系統(tǒng)性治療的鼠類肉瘤病毒癌基因(KRAS)G12C突變型的晚期非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者。
 

　　10月28日，國家藥監(jiān)局網(wǎng)站顯示，西安葛藍新通制藥有限公司申報的1類創(chuàng)新藥甲磺酸普雷福韋片(商品名：新舒沐)獲批上市，該藥品適用于治療成人慢性乙型肝炎。
 

　　10月11日，國家藥監(jiān)局網(wǎng)站顯示，上海君實生物醫(yī)藥科技股份有限公司申報的昂戈瑞西單抗注射液(商品名：君適達)獲批上市。適應癥為：在控制飲食的基礎上，與他汀類藥物、或者與他汀類藥物和依折麥布聯(lián)合用藥，用于在接受中等劑量或中等劑量以上他汀類藥物治療，仍無法達到低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)目標的原發(fā)性高膽固醇血癥(非家族性)和混合型血脂異常的成人患者。
 

　　9月30日，國家藥監(jiān)局網(wǎng)站顯示，齊魯制藥有限公司申報的艾帕洛利托沃瑞利單抗注射液(商品名：齊倍安)獲批上市，用于既往接受含鉑化療治療失敗的復發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌患者的治療。康融東方(廣東)醫(yī)藥有限公司申報的伊努西單抗注射液(商品名：伊喜寧)也獲批上市。適應癥為：在控制飲食的基礎上，與他汀類藥物、或者與他汀類藥物及其他降脂療法聯(lián)合用藥，用于在接受中等劑量或中等以上劑量他汀類藥物治療后，仍無法達到低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)目標的原發(fā)性高膽固醇血癥(包括雜合子型家族性和非家族性高膽固醇血癥)和混合型血脂異常的成人患者。
 

　　9月12日，國家藥監(jiān)局網(wǎng)站顯示，成都康諾行生物醫(yī)藥科技有限公司申報的司普奇拜單抗注射液(商品名：康悅達)獲批上市，用于治療外用藥控制不佳或不適合外用藥治療的成人中重度特應性皮炎……
 

　　業(yè)內(nèi)指出，國內(nèi)創(chuàng)新藥在快速發(fā)展的同時，也不斷走出去，國際合作持續(xù)深化，數(shù)據(jù)顯示，2024年中國醫(yī)藥企業(yè)對外技術(shù)授權(quán)總交易規(guī)模超340億美元，且一批好的中成藥也走向世界，已在47個國家或地區(qū)獲得了503個注冊批件。
 

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