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國產創新藥加速走向全球，2025年出海賽道被看好

2025年02月18日 11:49:58來源：制藥網點擊量：37430

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　　2月18日，多域生物(Polymed)宣布授予Photys Therapeutics靶向IRAK4的蛋白降解劑HPB-143的開發、生產和商業化全球(大中華區和東南亞除外)獨家許可。多域生物獲得相應的首付款、近期款、臨床開發與藥物上市里程碑付款、銷售提成與銷售里程碑付款以及Photys部分股權等。

　　據悉，多域生物致力于開發“best-in-class”的新藥研發項目，尤其專注于癌癥、自身免疫和炎癥等相關領域。其在新聞稿中指出，開發的HPB-143具有更高的口服給藥生物利用度；對心臟離子通道hERG抑制較弱，具有更高的人體心臟安全潛質；并在多種小鼠疾病模型中展現出起效劑量更低、藥效更優的性能。

　　2月16日，貝海生物宣布與Zydus Lifesciences達成戰略合作，授予其新藥BEIZRAY®在美國市場的獨家商業化權益。據悉，BH009(商品名：BEIZRAY®)主要用于乳腺癌、非小細胞肺癌、頭頸部鱗癌、前列腺癌以及胃癌的治療。

　　據了解，在臨床試驗中，BEIZRAY能降低多西他賽特有的血液毒性，整體提高藥物臨床獲益風險比，為晚期實體瘤患者提供更優的治療選擇。

　　根據協議，貝海生物將負責BEIZRAY的生產和供應，Zydus美國子公司Zydus Pharmaceuticals (USA)將負責該產品在美國的商業化。而貝海生物將獲得包括1500萬美元(在協議簽署后支付)和1000萬美元(在首次產品交付后支付)的首付款及多項銷售里程碑款項和高兩位數的利潤分成。

　　1月22日，樂普生物宣布，與ArriVent BioPharma就針對消化道癌的抗體偶聯藥物(ADC)MRG007達成全球獨家許可協議。

　　根據協議，樂普生物授予ArriVent在大中華區(包括中國大陸、中國香港、中國澳門和中國臺灣)以外地區開發、制造和商業化MRG007的全球獨家許可。樂普生物將獲得總計4700萬美元的一次性首付款和近期里程碑付款，和高達11.6億美元的開發、注冊和銷售等里程碑付款，以及基于大中華區以外地區凈銷售額的分級特許權使用費。

　　1月13日，先聲藥業旗下抗腫瘤創新藥公司先聲再明宣布，已與全球制藥公司艾伯維(AbbVie)就先聲再明正在中美兩國進行臨床I期研究的多發性骨髓瘤(MM)候選藥物SIM0500達成開發許可選擇協議。

　　SIM0500是一款人源化的GPRC5D-BCMA-CD3三特異性抗體。目前，該藥物已經在中美兩國同步開展多發性骨髓瘤(MM)的I期臨床試驗，并于2024年4月獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)授予的快速通道資格。根據協議條款，先聲再明將從艾伯維收取首付款，以及高至10.55億美金的選擇性權益付款和里程碑付款。

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　　據不完全統計，截至2月16日，國內創新藥license out(對外授權)交易記錄就有11項，總金額已超100億美元。其中，有多筆對外授權的預計潛在交易金額超10億美元，比如，信達生物、映恩生物、先聲藥業、樂普生物。

　　對此，業內表示持續看好2025年創新藥出海賽道，未來具備差異化創新能力和出海潛力的公司，海外商業化收益預計將持續增長。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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