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研發成果正在加速轉化！科創板第五套標準助力創新藥企突破資金瓶頸

2025年03月05日 11:58:32來源：制藥網點擊量：34041

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　　【制藥網醫藥股市】在資本市場深化改革的浪潮中，科創板作為制度創新的試驗田，正以獨特的包容性為創新藥企提供發展沃土?？苿摪宓谖逄咨鲜袠藴?“市值 + 研發”)自設立以來，已成功培育不少未盈利生物醫藥企業登陸資本市場。

　　據悉，科創板推出的“市值+研發”的第五套上市標準，積極助力了創新型醫藥企業突破資金瓶頸、加速研發成果轉化。可喜的是，2024年，科創板第五套標準上市的公司已全部實現核心產品的上市或上市申請獲受理。

　　根據數據統計，2018年至今，科創板第五套標準公司已向市場推出17款1類新藥，合計約占同期國產創新藥獲批總數的12%。其中，2024年，科創板第五套公司共實現澤普凝®、邁衛健®、高瑞哲®、貝塔寧®、金立希®、君適達®、安方寧®、?？送?reg;等9款新藥產品獲批。

　　其中，邁威生物全資子公司江蘇泰康生物醫藥有限公司提交的地舒單抗注射液(邁衛健®，9MW0321)于2024年4月獲獲得國家藥品監督管理局批準上市，用于治療不可手術切除或者手術切除可能導致嚴重功能障礙的骨巨細胞瘤，包括成人和骨骼發育成熟(定義為至少1處成熟長骨且體重≥45kg)的青少年患者，為中國頭款獲批上市的安加維®(地舒單抗注射液，120mg)生物類似藥。

　　迪哲醫藥的1類創新藥高瑞哲(通用名：戈利昔替尼)于2024年6月通過優先審評獲得國家藥監局批準上市，是一款用于JAK/STAT通路的外周T細胞淋巴瘤(PTCL)新機制治療藥物。

　　2024年6月，百奧泰的貝塔寧獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)也批準上市，用于進行經皮冠狀動脈介入術(包括進行冠狀動脈內支架置入術)的急性冠脈綜合征患者，以降低急性閉塞、支架內血栓、無復流和慢血流發生的風險。該產品為百奧泰自主開發且擁有自主知識產權的1類化學藥品，是一種肽類的β3整合素受體抑制劑。

　　而于2024年獲批的金立希(賽立奇單抗注射液)是一款由智翔金泰自主研發的重組全人源抗IL-17A單克隆抗體，注冊分類為治療用生物制品1類，作用靶點為IL-17A。該產品可通過抗體特異性結合血清中的IL-17A蛋白，阻斷IL-17A與IL-17RA的結合，抑制炎癥的發生和發展，從而對IL-17A過表達的斑塊狀銀屑病、中軸型脊柱關節炎等自身免疫性疾病達到治療效果。

　　君實生物的昂戈瑞西單抗注射液(重組人源化抗PCSK9單克隆抗體注射液，商品名：君適達®)用于治療原發性高膽固醇血癥(非家族性)和混合型血脂異常的成人患者，是君實生物第5款商業化產品……

　　生物醫藥產業是科創板支持的核心領域之一，自2019年科創板開板以來，共有20家創新型生物醫藥企業采用第五套上市標準先后上市，另有百濟神州、百利天恒、諾誠健華等3家上市時未盈利的創新藥企業采用紅籌企業標準等登陸科創板。值得一提的是，這一批創新藥企業也不斷加強創新藥開發，積極布局前沿技術，廣泛聚焦重大疾病領域，不斷提高創新藥物的可及性和可負擔性，更好滿足人民群眾用藥需求。數據顯示，在資本的助力下，上述23家企業近三年的累計研發投入達到近700億元，2024年前三季度的研發投入合計186億元。

　　由于研發的持續投入，這些創新藥企研發成果也加快轉化。同時隨著研發成果的不斷轉化，科創板未盈利標準上市的創新醫藥公司正逐漸步入成果收獲期，經營業績持續改善。根據2024年業績快報及預告，23家科創板上市時未盈利的創新醫藥公司合計實現營業收入同比增長69%，約為484億元；同時，歸母凈虧損同比縮窄近55%，實現大幅改善。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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