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實現頭次成功出海！國產CAR-T 藥物發展已邁出堅實步伐

2025年03月14日 13:42:42來源：制藥網點擊量：13345

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　　【制藥網行業動態】在生物醫藥的前沿領域，CAR-T 細胞療法正以其獨特的治療機制和顯著療效，成為攻克癌癥的希望之光。近年來，國內 CAR-T 藥物的發展取得了令人矚目的成就，從默默無聞到嶄露頭角，逐步在全球舞臺上占據重要一席。

　　近日，國內 CAR-T 藥物發展的進程再次添上濃墨重彩的一筆。3月13日，來自復星凱瑞的阿基侖賽注射液，從其位于浦東新區的細胞工廠裝運送往浦東國際機場，計劃在3月14日搭乘飛機飛往香港。這標志著國內CAR-T藥物頭次成功“出海”。

　　業內表示，這絕非一次簡單的藥品運輸，背后蘊含著國內生物醫藥產業多年來厚積薄發的研發實力，宣告著中國 CAR-T藥物正式邁向國際市場，參與全球醫療健康資源的分配與競爭，為全球癌癥患者帶來新的曙光。

　　資料顯示，阿基侖賽注射液主要適用于治療某些類型的淋巴瘤和白血病等血液系統惡性腫瘤。臨床研究表明，該藥物在這些疾病的治療中顯示出了良好的，能夠明顯提高患者的緩解率和生存期。隨著研究的深入，阿基侖賽注射液的適應癥范圍也在不斷擴展，未來可能會應用于更多類型的癌癥治療中。

　　據悉，當前國內細胞治療與基因治療領域發展態勢良好。在 CAR-T 產品方面，國內市場成果斐然，除了復星凱瑞的阿基侖賽注射液外，成功上市的產品還包括藥明巨諾的瑞基奧侖賽注射液、馴鹿生物的伊基奧侖賽注射液、合源生物的納基奧侖賽注射液、科濟藥業的澤沃基奧侖賽注射液、傳奇生物的西達基奧侖賽注射液，在國內市場形成了初步的競爭格局。

　　其中西達基奧侖賽表現亮眼。根據1月22日傳奇生物合作企業強生在2024年業績中提到，西達基奧侖賽全年銷售額達9.63億美元，較2023年5億美元的銷售額增長92.7%，成為其創新制藥業務中增長迅猛的產品。

　　此外，上海細胞治療集團、先博生物、原啟生物等企業在 CAR-T 治療研發或臨床方面也積極進取，取得了一系列令人欣喜的進展。這些企業從靶點創新、技術優化到臨床方案設計，都在不斷探索新的路徑。而2025年1月20日，科濟生物還發布令人振奮的消息，其全力研發的針對CD38的同種異體CAR-T細胞療法——KJ-C2320，已在中國正式開展治療復發/難治性急性髓細胞白血病(R/RAML)的臨床試驗(IIT)，并且成功完成患者頭劑治療!

　　眾多企業的積極投入，使得國內 CAR-T 藥物研發呈現出百花齊放、百家爭鳴的繁榮景象。展望未來，國內CAR-T藥物有著廣闊的發展前景。同時在國際市場上，憑借成本優勢和不斷提升的技術水平，國內 CAR-T 藥物將有更多機會參與國際競爭，與歐美等發達國家的產品一較高下。同時，持續的研發投入將推動 CAR-T 技術不斷升級，拓寬治療適應癥范圍，從血液腫瘤向實體瘤等領域拓展，為更多患者帶來治愈的希望。?

　　業內表示，當前國內 CAR-T 藥物的發展已經邁出了堅實的步伐，從本土崛起走向國際征程。未來，在政策支持、企業創新和市場需求的多重驅動下，相信國內 CAR-T 藥物將在全球生物醫藥領域綻放更加耀眼的光芒，為人類健康事業做出更大的貢獻。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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