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又一國產創新藥實現重大突圍,“頭對頭”擊敗跨國藥企頭部

又一國產創新藥實現重大突圍,“頭對頭”擊敗跨國藥企頭部

3月9日,同源康醫藥宣布,其核心產品TY-9591(艾多替尼)在關鍵II期臨床試驗中,頭對頭對比奧希替尼,治療EGFR突變腦轉移NSCLC患者,顯示出統計學顯著差異和重大臨床獲益。【詳情】

2025/3/12 14:25:43 23139
科興制藥在重磅創新藥領域獲得突破!在中國和美國皆獲批臨床

科興制藥在重磅創新藥領域獲得突破!在中國和美國皆獲批臨床

近日,科興制藥在國際學術期刊上發表了GB05項目人干擾素α1b吸入溶液的臨床前研究,從安全性、有效性、藥物經濟學等方面公布研究數據。【詳情】

2025/3/11 11:23:47 23184
跨國藥企加速布局中國市場,新藥正不斷獲批

跨國藥企加速布局中國市場,新藥正不斷獲批

2025年在跨國藥企繼續加速布局中國市場的同時,進口藥物進入中國市場的速度也將持續加快,惠及更多中國患者。【詳情】

2025/3/11 11:09:22 23720
同一日,多個仿制藥過評!來自中國醫藥等

同一日,多個仿制藥過評!來自中國醫藥等

根據梳理,3月10日,又有多個產品通過仿制藥質量和療效一致性評價,涉及中國醫藥、湖南普道醫藥、億帆醫藥等。【詳情】

2025/3/11 9:56:48 24900
高血壓藥物市場需求巨大,國內外藥企新藥研發持續加速!

高血壓藥物市場需求巨大,國內外藥企新藥研發持續加速!

近日,有報道稱,Kardigan公司已啟動2期臨床試驗,評估每月一次的反義寡核苷酸療法Tonlamarsen對高血壓患者的療效和安全性,該療法靶向編碼血管緊張素原的mRNA。【詳情】

2025/3/10 17:03:23 22152
3月6日,多款1類創新藥臨床、上市申請獲CDE受理

3月6日,多款1類創新藥臨床、上市申請獲CDE受理

1類創新藥,是指未在國內外上市銷售的藥品。近年來,在國內藥企研發水平不斷提升的背景下,1類新藥獲批數量在不斷增長。【詳情】

2025/3/7 11:23:52 28483
3月,醫療器械行業又有多款新產品獲批上市

3月,醫療器械行業又有多款新產品獲批上市

3月以來,國內新增多款醫療器械新產品上市,包括腔鏡手術機器人、全自動化學發光免疫分析儀等。【詳情】

2025/3/7 9:38:49 31443
復星醫藥、諾華等多家國內外藥企新藥在中國申報上市

復星醫藥、諾華等多家國內外藥企新藥在中國申報上市

根據梳理,近一月內,多家藥企創新藥申報上市,涉及企業包括復星醫藥、翰森制藥、樂普生物、諾華等。【詳情】

2025/3/6 14:10:59 28551
多款抗癌新藥在中國獲批臨床、上市,來自百濟神州、強生等公司!

多款抗癌新藥在中國獲批臨床、上市,來自百濟神州、強生等公司!

2025年,中國再次迎來了新藥獲批的熱潮。在眾多藥物中,有多款抗癌新藥獲批臨床及上市。【詳情】

2025/3/5 11:45:29 34737
近一周多家藥企取得新醫療器械注冊證,有產品實現國產替代!

近一周多家藥企取得新醫療器械注冊證,有產品實現國產替代!

對于企業而言,醫療器械注冊證的意味著該醫療器械可正式投放市場,獲得盈利。而對于上述《醫療器械注冊證》的取得,以上公司均表示,將有利于進一步加大公司核心產品布局。【詳情】

2025/3/4 10:35:48 29374
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