3月9日,同源康醫藥宣布,其核心產品TY-9591(艾多替尼)在關鍵II期臨床試驗中,頭對頭對比奧希替尼,治療EGFR突變腦轉移NSCLC患者,顯示出統計學顯著差異和重大臨床獲益。【詳情】
近日,科興制藥在國際學術期刊上發表了GB05項目人干擾素α1b吸入溶液的臨床前研究,從安全性、有效性、藥物經濟學等方面公布研究數據。【詳情】
2025年在跨國藥企繼續加速布局中國市場的同時,進口藥物進入中國市場的速度也將持續加快,惠及更多中國患者。【詳情】
根據梳理,3月10日,又有多個產品通過仿制藥質量和療效一致性評價,涉及中國醫藥、湖南普道醫藥、億帆醫藥等。【詳情】
近日,有報道稱,Kardigan公司已啟動2期臨床試驗,評估每月一次的反義寡核苷酸療法Tonlamarsen對高血壓患者的療效和安全性,該療法靶向編碼血管緊張素原的mRNA。【詳情】
1類創新藥,是指未在國內外上市銷售的藥品。近年來,在國內藥企研發水平不斷提升的背景下,1類新藥獲批數量在不斷增長。【詳情】
3月以來,國內新增多款醫療器械新產品上市,包括腔鏡手術機器人、全自動化學發光免疫分析儀等。【詳情】
根據梳理,近一月內,多家藥企創新藥申報上市,涉及企業包括復星醫藥、翰森制藥、樂普生物、諾華等。【詳情】
2025年,中國再次迎來了新藥獲批的熱潮。在眾多藥物中,有多款抗癌新藥獲批臨床及上市。【詳情】
對于企業而言,醫療器械注冊證的意味著該醫療器械可正式投放市場,獲得盈利。而對于上述《醫療器械注冊證》的取得,以上公司均表示,將有利于進一步加大公司核心產品布局。【詳情】