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華東醫藥引進2款自身免疫First-in-Class創新產品

2022年02月23日 09:24:12來源：制藥網點擊量：41339

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　　【制藥網產品資訊】華東醫藥是一家集醫藥研發、生產、經銷為一體的大型綜合性醫藥上市公司。2月23日，華東醫藥發布公告稱，其全資子公司杭州中美華東制藥有限公司(簡稱“中美華東”)與Kiniksa Pharmaceuticals (UK), Ltd.(簡稱Kiniksa)簽訂了產品獨家許可協議。交易完成后，華東醫藥在免疫領域達到10款產品。

　　公告顯示，中美華東獲得Kiniksa兩款自身免疫領域的全球創新產品Arcalyst及Mavrilimumab在中國、韓國、澳大利亞、新西蘭、印度等24個亞太國家和地區(不含日本)的獨家許可，包括開發、注冊及商業化權益。

　　本次引進Kiniksa的2款產品均為First-in-Class創新生物藥，產品除已有適應癥外，還具備開發其它潛在自身免疫適應癥的潛力，可與公司現有免疫產品形成互補，有望在研發、臨床、銷售等方面形成強大的協同效應，有助于更好地整合資源，釋放公司研發和技術優勢，提升公司在免疫領域的核心競爭力。

　　根據公告，中美華東將向Kiniksa支付2200萬美元首付款，最高不超過6.4億美元的開發、注冊及銷售里程碑付款，以及分級兩位數的凈銷售額提成費。而本次交易完成后，華東醫藥在免疫領域達到10款產品。

　　根據公告資料顯示，本次交易涉及Kiniksa擁有的1款海外已上市及1款海外在研的自身免疫領域全球創新產品。其中Arcalyst.(Rilonacept)是重組二聚體融合蛋白，可阻斷白細胞介素-1α(IL-1α)和白細胞介素-1β(IL-1β)的信號傳導。Mavrilimumab是一種全人源單克隆抗體，可靶向粒細胞-巨噬細胞集落刺激因子受體α(GM-CSFRα)，并抑制粒細胞-巨噬細胞集落刺激因子(GM-CSF)的信號傳導。

　　對于本次合作的意義，公告顯示，自身免疫及罕見病用藥存在未被滿足的臨床需求和市場增長潛力。如根據Frost & Sullivan預測，到2030年，全球自身免疫性疾病藥物市場預計將達到1,638億美元，中國的市場規模預計將達到241億美元，其中生物制劑將增長到166億美元。公司引進創新First-in-Class生物藥，可加速滿足自身免疫及罕見病患者的臨床需求，此外，可加快推進創新國際化進程，持續深入布局免疫產品領域。

　　據了解，通過自主研發及外部合作的驅動模式，目前華東醫藥在免疫領域形成了豐富及差異化的管線布局，產品適應癥覆蓋皮膚科、風濕科、心血管、呼吸科、腎內科、移植外科等科室，是國內免疫領域科室覆蓋較全的醫藥公司之一。

　　近年來，華東醫藥不斷圍繞免疫領域深入布局，走出一條華東醫藥特色的發展創新道路。公司先后與荃信生物、美國ProventionBio、美國Ashvattha等一系列國內外創新研發企業進行合作，引進在研單抗QX001S、雙特異性抗體PRV-3279、羥基樹枝狀聚合物療法OP-101等產品。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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