【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】根據(jù)梳理，3月份以來，國家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)2款國產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊申請，涉及企業(yè)包括杭州德諾電生理醫(yī)療科技有限公司、杭州深睿博聯(lián)科技有限公司。
 

　　根據(jù)3月11日，國家藥監(jiān)局網(wǎng)站信息，杭州德諾電生理醫(yī)療科技有限公司“一次性使用心臟脈沖電場消融導(dǎo)管”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請獲批。
 

　　該產(chǎn)品由導(dǎo)管和連接電纜組成，與杭州德諾電生理醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)的心臟脈沖電場消融儀配合使用，通過控制、釋放適當(dāng)強度的脈沖電場能量，有選擇性地僅對需要治療病灶部位的心肌細胞產(chǎn)生不可逆的電穿孔損傷，從而達到治療房顫的目的。該產(chǎn)品為藥物難治性、復(fù)發(fā)性、癥狀性、陣發(fā)性房顫的治療提供了更多選擇。
 

　　資料顯示，德諾電生理(原諾茂醫(yī)療)是德諾醫(yī)療旗下致力于房顫電生理及卒中預(yù)防等介入醫(yī)療器械研發(fā)、制造、銷售和技術(shù)支持的創(chuàng)新型醫(yī)療企業(yè)，主營產(chǎn)品為心臟房顫治療等電生理器械和左心耳封堵器等卒中預(yù)防介入醫(yī)療器械。
 

　　此外，根據(jù)3月1日，國家藥監(jiān)局網(wǎng)站信息，杭州深睿博聯(lián)科技有限公司“顱內(nèi)動脈瘤CT造影圖像輔助檢測軟件”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請獲批。
 

　　資料顯示，該產(chǎn)品由軟件安裝程序組成，包括瀏覽器端和服務(wù)器端，用于頭頸動脈CT血管造影圖像的顯示、處理、測量和分析，對顱內(nèi)3mm及以上動脈瘤進行輔助檢測。該產(chǎn)品采用頭頸血管中心線提取和血管分割技術(shù)，大大提高了顱內(nèi)動脈瘤檢出的敏感性，對于改善患者生活質(zhì)量、提高患者生存率具有重要意義。
 

　　深睿醫(yī)療是一家人工智能醫(yī)療應(yīng)用開發(fā)商，主要涵蓋醫(yī)療影像圖像識別、各種惡性疾病的早期篩查、精確診斷解決方案等領(lǐng)域，特別是為癌癥早期識別和檢出﹑分析及隨訪的全過程提供智能化解決方案。
 

　　據(jù)了解，近年來，在國家利好政策的支撐下，國內(nèi)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品不斷涌現(xiàn)。業(yè)內(nèi)表示，醫(yī)療器械的技術(shù)進步為臨床實踐帶來了巨大的益處。它們改善了診斷準(zhǔn)確性、治療方法和患者安全性，促進了個性化治療和遠程醫(yī)療，并推動了醫(yī)學(xué)研究和教育的進步。隨著科技的不斷發(fā)展，期待醫(yī)療器械繼續(xù)為醫(yī)療領(lǐng)域帶來更多創(chuàng)新，提升人類健康護理的水平。
 

　　另有人士指出，國產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械的科技創(chuàng)新，關(guān)系到我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的長遠發(fā)展。并建議，對創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)加大資金投入，設(shè)立產(chǎn)業(yè)專項基金。支持發(fā)展前景較好的創(chuàng)新型企業(yè)，對關(guān)鍵技術(shù)、重要原材料、核心零部件創(chuàng)新研發(fā)企業(yè)加大財政資金支持，集中力量破解制約產(chǎn)業(yè)鏈高質(zhì)量發(fā)展的瓶頸，持續(xù)推進關(guān)鍵環(huán)節(jié)、核心零部件迭代創(chuàng)新，實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)鏈平衡穩(wěn)健發(fā)展。
 

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